II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 아토피 피부염 치료제 및 보조치료용(Adjunctive therapy) 보습제 시장
아토피 피부염은 심한 간지러움과 건조함, 홍조 등을 동반하는 만성 염증성 피부 질환으로서, 환경 오염 물질이나 집먼지 진드기, 꽃가루 등과 같은 알레르겐 등에 민감하게 반응하는 특징을 나타냅니다. 아토피 피부염의 주요한 원인으로서는 면역 반응의 불균형, 외부 알레르겐에 대한 감수성 증가, 피부장벽 기능의 이상 등이 알려져 있으며, 이에 대한 치료제로서는 피부의 염증 증상을 완화하는 효과가 있는 스테로이드제나 면역 조절제, 감염을 억제하기 위한 항생제, 간지러움을 완화하기 위한 항히스타민제 등이 사용되고 있습니다. 그러나, 아토피 피부염이 만성적인 질환이라는 점에서 다양한 약물이 지닌 부작용에 대한 우려가 점차 증가하고 있으며, 특히 스테로이드제를 만성적으로 사용하는 경우 피부의 위축 (skin thinning), 상흔 (stretch mark), 피부 변색 (skin discoloration) 등의 부작용이 나타나게 되어, 아토피 피부염을 치료하기 위한 스테로이드제의 대체제품 개발이 활발히 이루어지고 있습니다 (보건복지부 건강길라잡이, www.hop.go.kr, 건강한 생활, 약물남용 참조).
아토피 피부염 보조치료용 보습제는 아토피 피부염의 다양한 원인 중 피부장벽 기능의 이상을 복원하는 데 도움을 줌으로써 증상을 완화, 개선하거나 악화되는 것을 막아주는 제품을 의미합니다. 피부장벽의 개념은 1970년대 후반 미국 UCSF의 Elias 교수팀에서 제시한 이론으로써 “피부가 인체의 생명을 유지하는데 가장 중요한 장벽의 역할을 수행하고 있으며, 이러한 피부장벽 기능의 손상이 다양한 피부질환의 중요한 원인이 된다”는 것으로써 특히 아토피 피부염에 있어 피부장벽 기능의 이상이 중요한 원인이라는 것이 밝혀지면서 아토피 피부염의 보조 치료제 개발의 근거가 되고 있습니다.
아토피 피부염의 유병율은 지속적으로 증가하고 있는 추세이며, 최근 보건복지가족부 조사 결과 2005년 기준으로 전체 국민 중 약 9.1%에서 의사 진단 아토피 피부염 유병율이 나타나는 것으로 보고된 바 있습니다 (보건복지가족부 국민건강영양조사 2008. 05. 05). 이에 따라, 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 꾸준히 증가하고 있으며, 전세계적으로는 2008년 현재 약 1조 1,300백원으로 추산되며, 국내 시장의 경우 약 302억원 수준으로 추산됩니다 (DataMonitor사 자료, Stakeholder Opinions: Atopic Dermatitis DMHC227;, Business Insight사 자료, The Dermatology Market Outlook to 2013; 대한피부과학회지 46권, 160-170 페이지, 2008년; 머니투데이 2007.11.01). 한편, 아토피 피부염의 보조치료용 보습제 시장은 2006년 현재 약 500억원으로 추산되며, 이후 기능성 화장품으로 분류되는 경우 2-3년 내에 약 1,000억원 이상의 시장으로 성장될 것으로 전망됩니다 (파이낸셜뉴스 2006.09.10).
(2) 경피 약품 전달 시스템 시장
의약품은 사용 목적이나 사용 대상에 따라 경구용 정제, 경구용 액상제, 외용제, 주사제와 같은 다양한 형태로 만들어집니다. 이러한 의약품의 투여 형태 (dosage form)를 제형(formula)이라 하고, 특정한 형태를 지닌 의약품을 제제(pharmaceutical preparation)라고 부릅니다. 의약품의 제형에 있어, 약리학적 활성물 (API: active pharmaceutical ingredient)을 제외한 이외의 부분을 기제 (vehicle)라고 하며, 기제는 약물의 치료 효과를 안정적이고 효과적으로 발현되도록 하고, 필요한 작용 부위에 약물이 선택적으로 작용할 수 있도록 하는 역할을 합니다. 이에 따라, 다양한 제형과 기제에 대한 연구 개발이 이루어지고 있으며, 당사가 관심을 가지고 지속적인 연구를 수행하는 분야는 피부에 도포하여 약물을 전달하는 외용 제제에 적용할 수 있는 기제 개발 분야입니다.
경피흡수제제에는 약물의 작용 부위에 따라 피부에 적용하는 약물을 위한 연고제, 크림제, 산제, aerosol제, 로숀제 등이 있으며, 전신적인 약효를 요구하는 약물을 피부를 통하여 전달하는 경피용 제제 (패취, 디스크,액제) 등이 있습니다. 특히, 경피용 제제의 경우 1970년대 초 미국의 Alza사에 의해 개발되고, 1982년 미국에서 처음 시판되어 현재 연간 4,000억원의 판매를 기록하고 있는 니트로글리세린 패취의 상업적 성공에 힘입어 급속한 발전을 해왔습니다. 국내에서는 태평양제약의 케토톱이 280억 [2003년 기준, 식품의약품 통계연보 2004, 식품의약품 안전청]을 판매된 바 있으며, SK제약의 트라스트, 삼양사에서 개발한 류마스탑, 제일 약품의 케펜텍 등의 제품이 년 1,000억 이상의 시장을 형성하고 있습니다.
경피흡수제형의 경우 2000년에 세계시장 규모가 약 20억불에 달하는 경구 제제와 가장 필적할 만한 시장 규모를 갖고 있지만 현재 허가된 약물은 scopolamine, nitrogly-cerin, clonidine, oestradiol, fenatanyl, nicotine, testosterone과 norethisterone 뿐으로 많은 제약회사에서 현재의 기술 수준을 뛰어넘기 위하여 다양한 제형 연구 (liposome, niosome, nanoparticles, transfersome, polymer implants, phonophoresis, electroporation, iontophoresis 등)를 진행 중에 있습니다.
(3) 주름 개선 및 관리제 시장
화장품 시장의 세계 시장 규모는 2005년 기준으로 약 시장을 기2,500억불 이상으로 나타나고 있으며, 전년 대비 약 8.2%의 성장을 이룬 것으로 나타나고 있습니다. 미국 준으로 할 때, 기능성 화장품 분야에서 가장 주목을 받고 있는 항노화 (주름 개선) 분야는 2003년 중 약 13%의 성장율을 기록하여 전제 화장품 시장의 성장률인 4-5%에 비하여 약 3배 이상의 높은 성장률을 나타내고 있습니다. 2004년에는 노화방지용 화장품 제품의 매출액이 약 5억 9,700만불에 이르는 것으로 보고된 바 있습니다 [2006년 화장품산업 실태조사, 분석/Euromonitor International, 2006]. 특히, 생명공학 기술을 이용한 기능성 화장품의 경우 세계 화장품 시장에서 있어 2005년 기준으로 약 22%의 점유율을 차지하고 있으며, 지속적으로 그 비중이 확대되고 있습니다. 국내의 경우에도, 2000년 7월 1일자로 발효된 기능성 화장품법에 따라 다양한 효능을 일정 정도 소구할 수 있는 기능성 화장품에 대하여 공식적인 광고와 판매가 가능해짐에 따라 기능성 화장품 소재에 대한 활발한 연구가 진행되고 있습니다. 하지만, 이러한 활발한 연구에 비하여 전체 기능성 화장품의 승인 현황에서는 2005년 기준으로 약 19%에 머무르고 있으며, 이는 주름 개선 영역에 있어 새로운 기능성 소재의 개발이 매우 어렵다는 것을 나타낸다고 할 수 있습니다 [2006년 화장품산업 실태조사, 분석 / 대한화장품협회].
현재 주름 개선을 위한 소재 개발의 연구 방향은 피부 노화를 촉진하는 자외선, 활성 산소, 건조 피부와 같은 환경 요인을 제거하여 피부노화 자체를 지연하는 것, 피부의 주름 생성 기전에 관련하는 다양한 기질분해효소 (matrix metalloproteinase: MMP)의 활성을 억제하는 것, 진피 내 히알루론산의 합성을 촉진하는 것, 콜라겐이나 히알루론산과 같은 세포 외 기저물질을 진피에 직접 주입하는 방법 등에 대한 연구가 주로 진행되고 있습니다. 가장 대표적인 주름 개선 기능성 원료로서는 레티노이드 (retinoids)가 있지만, 가장 대표적인 레티노이드 물질인 레티노인산 (retinoic acid)의 경우 그 효능에 비하여 강한 피부자극과 함께 최기형성능 (teratogenecity) 등의 부작용이 있어 의약품으로만 사용이 가능하며, 화장품에서는 사용이 불가능합니다. 이외에 식약청에서 그 효능을 인정한 주름 개선 원료로서는 레티놀, 팔미틸산 레티놀 등이 있습니다. 미국이나 일본의 경우, 피부 표면의 pH 조절과 각질층 내 교소체 (corneodesmosome)의 분해를 촉진하는 효능을 지닌 과일산 (alpha-hydroxy acid: AHA) 를 이용하여 주름을 개선하는 기술에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. 그러나, 과일산의 경우에서 자외선에 의한 자극 유발 가능성이 높고, 소재 자체가 지닌 자극으로 인하여 그 배합량에 한계가 있으며, 제형의 pH에 영향을 미치는 등의 문제를 지니고 있습니다. 이외에도 식물 호르몬의 일종은 카이네틴 (kinetin), 생약유래의 다양한 소재에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있습니다.
(4) 아토피 피부염과 천식, 당뇨병, 암에 대한 항체 의약품
일반적으로 의약품은 저분자 화합물 의약품과 고분자 바이오 의약품으로 분류할 수 있으며, 바이오 의약품의 경우 제조합 단백질, 치료용 항체, 백신(치료용 및 예방용), 유전자 치료제 및 세포 치료제 등으로 구별됩니다. 특히 최근 유전공학 기술과 생명공학 기술의 발달에 힘입어 새로운 바이오 의약품(바이오 신약)의 개발이 가능해지면서, 글로벌 제약사뿐 아니라 많은 수의 바이오 벤쳐 회사에서 바이오 신약의 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 이와 함께, 기존의 저분화 화합물 의약품이 제너릭 의약품의 출시, 정부의 약가 정책, R&D 생산성 저해 등의 이유로 그 성장률이 점차 낮아지고 있어, 제약 산업의 새로운 성장 동력으로서 바이오 신약 분야가 각광을 받고 있습니다. 바이오 신약 중 특히 치료용 항체의 경우, 그 약효에 비하여 부작용이 거의 나타나지 않는다는 점에서 많은 연구 개발이 진행되고 있습니다. 당사에서는 아토피 피부염 치료를 위한 신약 개발을 위하여, 저분자 화합물 신약과 함께 항체 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 현재 몇몇 항체 의약품이 아토피 피부염에서 적용된 예가 있으나, 아직까지 아토피 피부염 치료를 위한 의약품으로 승인을 받은 예는 없어, 향후 당사의 항체 의약품 개발이 완료되면 그 성장 가능성은 매우 높다고 할 수 있습니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 여러가지 기술을 개발중에 있는 바, 그 중 현재 기술개발 및 제품개발을 완료하고 제품을 시장에 출시하여 사업화에 성공한, 아토피 보습제 시장에서의 영업개황은 다음과 같습니다.
ㄱ. 수급 상황
국내 아토피 관련 산업은 97년 일본에서 수입한 동백유를 주 성분으로 한 아토피 제품을 약국에서 판매한 것을 시작으로 이후 수입제품이 초기 아토피 시장을 형성하였습니다. 이어 2000년 들어 수입품 주도의 시장에서 당사 아토팜을 포함한 국내제품주도로 시장이 재편되기 시작하였으며 유통경로도 초기 약국에서 온라인, 유아전문점, 할인점 등으로 다변화되었으며, 다양한제품의 출시로 시장가격이 낮아지고 판촉활동이 활발히 전개되는 등, 상당한 경쟁이 이루어지고 있습니다. 그러나 아토피 제품은 소비자가 효능적인 측면에서 만족을 하지 않으면 반복구매가 이루어질 수 없는 제품으로 최근 5년 내 20여 종 이상의 제품이 시장에 출시되었으나, 3년 이상 꾸준한 성장을 보이고 있는 제품은 소수의 제품에 불과한 것으로 보여집니다.
ㄴ. 자원조달 상황
(원재료의 수급)
당사의 아토피 관리 제품의 핵심원료는 세라마이드로, 화학연구원과 합성 전문 OEM 업체에 당사의 기술을 제공하여 제품을 공급받고 있습니다. 현재까지 다양한 세라마이드가 시장에 출시되어 있으나, 당사는 세라마이드의 핵심 기능인 라멜라 액정구조에 의한 피부장벽기능의 복원력이 우수한 세라마이드를 자체적으로 개발하고 공정 최적화를 통하여 비교적 저렴하게 양산할 수 있는 시스템을 갖추고 있습니다. MLE제형을 만들기 위해서는 세라마이드 외에 20여 가지의 원료가 필요하나, 대부분의 원료가 화장품에서 일반적으로 사용되는 원료로서 수급에 문제는 없으나, 수입되는 원료도 수종 있어 환율 등에 따른 가격의 변동은 있을 수 있습니다.
** (MLE에 관하여는 하단 "다) 다중층상유화물 제형화 기술과 제품화" 참조)
MLE 제형을 의약품에 적용할 경우, 의약품의 유효성분은 이미 특허가 만료된 성분을 사용하므로 어려움이 없으며, 따라서 세라마이드 및 MLE 관련 원재료의 수급에는 어려움이 없습니다.
(인력의 수급)
당사는 경영전략 상 마케팅과 연구분야에 역량을 집중하고, 영업은 직판체계를 구축하되 지역별 대리점들과 협력적 네트워크를 구축하여 그 역량을 제고하는 방향으로, 생산은 핵심 기술부분 만을 자체적으로 진행하고 나머지는 OEM 생산하는 전략을 채택하고 있습니다. 이를 통하여 내부 인력은 핵심인력 중심으로 최소화하고, 성과급제, 스톡옵션제, 우리사주제 등을 실시하여 직원들의 근무의욕을 제고함으로써 우수인력의 안정적 확보에 노력하고 있습니다. 본격적인 의약품 분야진출에 대비해 연구 분야의 질적 수준 제고와 마케팅 분야 인력의 질적 수준 강화를 위해 위해 총력을 기울여 나가고 있습니다.
ㄷ. 경쟁상황
(경쟁형태)
지난 2000년까지만 해도 국내에 선보인 아토피용 보습제는 2∼3개 종에 불과했으나, 아토피 문제에 대한 소비자 인식의 변화(치료에서 관리)와 더불어 최근 들어 관리용 제품의 종류가 급증하여 현재 총 20여 종이 국내 시장에서 경쟁하고 있습니다.
이들 보습관리제품의 특징은 주로 증상을 개선하거나 완화시켜주는 것으로 알려진 특정한 원료를 일반적인 크림이나 로션 제형에 포함시켜서 보습용 제품을 개발한 것으로, 제형 자체가 우리 피부의 지질구조와 유사한 구조를 가지는 당사의 아토팜은 이들 제품과는 접근방법 자체가 근본적으로 다른 제품이라고 할 수 있습니다.
ㄹ. 회사의 생산 및 영업
당사는 원가절감, 역량집중을 위하여 핵심원료를 제외한 생산 부분을 OEM 생산 전문 업체를 통하여 제품을 생산(사내외주)하고 있습니다. 영업은 온라인과 서울지역 약국에 직접 판매를 하기도 하지만 주로 약국, 유아용품점, 홈쇼핑 등의 대리점을 통하여 판매하고 있습니다.
(나) 기술개발 현황
당사는 기술개발 중심의 벤처기업으로서 2000년 7월 설립 이전부터 대표이사를 포함한 창립 직원들이 동일한 회사의 연구소에 근무하면서 개발한 기술을 이전 받아, 동사를 설립하였으며, 지금까지도 같은 맥락에서 연구개발활동을 진행 중인 바, 현재까지 개발되었거나 개발 중인 기술은 다음과 같습니다.
ㄱ. 세라마이드(Ceramide- PC9-SP) 생산 기술
[기술개발 완료, 제품화 완료]
세라마이드는 피부 내 각질 세포간 지질의 주요 성분으로서 피부 내에서 다른 성분들과 결합하여 액정을 형성, 피부보습과 피부장벽기능을 주는 생체기능성 소재로 피부문제를 관리하기 위한 제품에 다양한 용도로 사용될 수 있는 소재입니다.
1. 화학적 분류: Sphingosine의 amide 유도체
2. 위치: 각질 세포간 지질의 주요 성분
3. 각질세포 간 지질의 구성: 세라마이드 55%, 지방산 20%, 콜레스테롤 및 그 유도체 25%
4. 세라마이드의 역할: 라멜라 구조의 형성에 의한 피부보습, 보호 기능
세라마이드는 과거에 동물성 원료에서 추출하거나, 효모를 이용하여 세라마이드 전구체를 얻은 후, 추가적인 합성을 통해 얻는 방법으로 이를 제조하였으나, 원료의 단가가 높아 세라마이드를 피부 외용제에 효과를 기대할 수 있는 정도로 충분히 사용하기가 매우 어려웠습니다. 이에 따라 국내 외 여러업체 들이 천연세라마이드와 유사한구조를 가지면서 비슷한 효능이 기대되는 유사세라마이드를 연구해 왔으며, 국내에서는 태평양과 당사 만이 신물질로서 세라마이드 특허를 획득하고 상용화에 성공하였습니다.
동 생체기능성 원료는 그 기술성이 국ㆍ내외적으로 인정되어 1999년 개발 당시 산업자원부 장관상을 수상하고, 과학기술부의 KT Mark를 수여 받았으며, 미국특허와 국내특허를 이미 취득하였고, 일본, 중국, 대만, 유럽에 특허를 출원한 상태이며, 국내 및 국제 화장품 기능성 원료로 완료하였습니다.
** 당사 세라마이드의 특징
1) 제품명: PC-9S
2) 천연세라마이드와 유사한 구조
3) 높은 라멜라 액정 형성능력
4) 높은 안전성과 낮은 생산비용
ㄴ. Sphingosine kinase 활성물질인 K6PC-5 생산기술
[기술개발 완료, 제품화 개발 중]
Sphingosine-1-phosphate(S1P)는 생체 내 세라마이드 대사 산물의 일종으로 DNA 합성촉진(세포증식 효과, Ca2+ influx, PLD 활성화, ERK 활성화), 혈관 평활근 및 피부 내피세포의 이동 촉진(FAK 활성 화), 세포분화촉진(MAPK, NFkB) 및 세포사멸
(apoptosis) 억제(JNK, caspase 억제)기능을 하기 때문에 생체 내 아토피 피부염, 건선,습진에 효과가 있으며, 면역세포의 trafficking을 조절하여 면역력을 조절해 주는 능력을 보여, 향후 화장품 의약품 분야에 매우 유용성하게 활용될 수 있는 소재로 전망되고 있으나, S1P의 가격이 매우 고가로서 그 활용에 많은 제한이 있어 왔습니다. 당사는 생체 내에서 S1P를 만드는 sphingosine kinase의 활성을 높이면 생체내 S1P의 level이 높아져, S1P의 생리활성과 동일한 기능을 얻을 수 있다는 점에 착안하여, sphingosine kinase 활성을 높이는 물질에 대한 연구를 추진한 바, K6PC-5라는 신물질의 개발에 성공하였습니다. 동 생체기능성 원료는 이미 미국 특허와 국내 특허를 획득하였으며, 최근 상기 원료의 응용 분야에 대해 한국(2005.10.13 일 출원)과 미국(2005.10.27 일 출원)에 국제특허(2005.10.27 일 출원) 출원을 완료하였고, 국내 및 국제 화장품 기능성 원료로 등록을 완료하였습니다. 상기 원료가 특히 주목되는 점은, 세포독성이 적은 신규의 sphingosine kinase 활성제라는 점이며, 이러한 독창성을 인정받아 미국 UCSF 대학의 Walter Holleran 연구팀과 UV 조사 후에 세포사멸 억제효과 및 산소 부족으로 기인한 세포사멸 억제효과 등에 대한 공동연구를 추진 중에 있습니다.
** K6PC-5의 특징
1) 화학명: Dihydroxyisopropyl capryloylcarylamie(K6PC-5)
2) Novel sphingosine kinase activator
3) 높은 안전성
ㄷ. 다중층상유화물(multi-lamellar emulsion:MLE) 제형화 기술
[기술개발 완료, 일부 제품화 완료, 응용연구 지속 중]
피부 각질층의 보호 보습기능은 피부각질세포 층간지질의 라멜라(Lamellar) 구조[다층의 박막구조]가 그 중요한 역할을 하는데, 이 각질세포 층간지질의 라멜라 구조가 손상되면 여러가지 피부 질환이 초래되는 것으로 알려져 있습니다(각질층의 손상에 대한 원인에 대하여는 다양한 이론이 있음). 피부 각질층의 라멜라 구조는 6.3nm, 13.2 nm의 반복주기를 갖고 있으며, 이중에 13.2 nm의 긴 반복주기가 각질층의 라멜라구조에 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 당사는 자체개발한 세라마이드를 이용하여 2000년 우리 피부지질의 라멜라 구조와 매우 유사한 다중층상유화물(Multi Lamellar Emulsion) 구조를 갖는 제형을 개발하였습니다. MLE(multi-lamellar emul-sion) 제형은 그림 1과 같이 중심에 오일핵을 갖고, 그 주위를 다층의 라멜라 액정구조로 둘러싼 형태로 만들어지는 유화물을 말하는 것으로, 당사의 다중층상유화물은 피부각질층에서 나타나는 것과 같이 긴 반복 주기를 보여 피부 각질층의 라멜라 구조와 유사성이 매우 높아 손상된 피부에 적용하면 피부 장벽의 회복 효과가 매우 빠르고, 피부의 기능을 복원하는데에도 유용성이 매우 높은 것으로 나타나고 있습니다. 본 MLE 제형에 대한 당사의 연구결과는 세계적인 학술지인 Journal of Investigative Dermatology(Vol 121, No. 4, p 794 ~ 801, 2003)에 게제되어 국내외 적으로 생체각질층의 지질구조와 매우 유사하다는 점을 인정을 받은 바 있습니다.
또한 MLE 제형이 갖는 다층의 라멜라 액정구조는 오일 층이 안정화되어 빛이나 산소에 약한 유용물질(Active ingredient)의 안정적인 보존에 유용하게 활용될 수 있고,, 약물의 지속적인 전달을 위한 DDS 시스템으로 활용이 가능합니다. 피부 각질세포 층간지질의 라멜라 액정구조를 이루는 주 성분은 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산 등으로 특히 세라마이드의 역할이 매우 중요한데[구성성분의 약 55%],당사는 이미 언급한 바와 같이 유사 세라마이드(PC-9S)를 자체기술로 개발하여 확보하고 있기 때문에 동 MLE 제형의 개발이 비교적 용이하였다고 할 수 있습니다.
개발된 MLE는 세라마이드 자체의 기능과 결합하여 피부장벽기능이 손상된 민감성 피부, 건조 피부, 아토피 피부 등에 상당히 효과적인 것이 임상적으로 입증(연세대학교 의과대학)되었으며, 통상의 W/O Emulsion, O/W Emulsion과는 달리 피부친화성이 매우 높고, 동시에 제형의 안정성, 양호한 사용감, 유용물질의 안정화, 제조의 용이성 및 높은 재현성 등의 특성을 갖습니다. 정부지원 연구과제인 "산업기발기술 개발사업"으로 선정되어 아래와 같이 두차례에 걸친 의과대학 임상실험을 통해 기술의 효능과 안전성을 확인한 후, 제품화에 착수하였습니다.
연세대학교 의과대학에서 37명의 지원자를 대상으로 수행한 임상실험에서, MLE 제형은 건조피부의 주 증상인, 건조증, 가려움증, 홍반, 각질완화에 4주간 사용시 58 ~ 60%의 매우 뛰어난 효과가 있음을 확인하였으며, 상기의 결과는 Journal of skin barrier research(Vol.3, 81 ~ 89, 2001)에 게제된 바 있습니다.
충남대학교 의과대학에서 27명의 유아 아토피 환자를 대상으로, 병원에서 아토피나 습진 등에 처방되는 제품 (commercial moisturizing cream(CMC), 유효성분: 5%
urea and 3% polydocanol) 과 비교임상을 수행한 결과, MLE 는 비교제품 대비 가려움증, 홍조, 건조증에서 매우 뛰어난 효과를 보였으며, 동 결과는 Annals of Dermato-logy(Vol. 13, 133 ~ 138, 2003)지에 게제된 바 있습니다.
그 효능을 확인한 당사는 동 기술을 이용하여 아토피 질환을 타겟으로 한 아토팜(ATOPALM)을 국내 시장에 출시하여 약국, 유아용품점, TV homeshopping 등을 통해 판매하고 있는 바, 많은 제품이 난립하고 있는 보습제 시장에서 차별화된 효과와 양호한 사용감 등으로 우위성을 인정받아, 출시한 후 지금까지 급속한 매출 신장을 이룩하고 있습니다. 아토피 이외에도 피부의 본래 기능인 장벽기능의 손상에 기인하는 질환으로는 아래 그림에서 예시하고 있는 바와같이 접촉성 피부염, 여드름, 건선, 주부 습진 등을 꼽을 수 있습니다. 이 중 여드름, 아토피 피부염, chemical peeling 후의 after care 등을 위한 제품들이 화장품성 보습제 영역에서 출시되고 있으나, 상기 피부증상의 관리에 있어서 핵심이 되는 효능인 피부장벽 기능의 강화와 피부 항상성 유지에 초점을 둔 보조치료요법(Adjunctive therapy) 개념의 기술 및 제품은 아직까지 시장에 많이 출시되지 않은 상황으로, 당사는 향후 이 분야에 진출하는 방안을 적극적으로 모색하고 있습니다.
ㄹ. 경피 약물 전달 시스템(Drug Delivery system: DDS) 기술 개발
[기술개발완료, 제품화개발중]
스테로이드는 국소 소염제로서 염증성 피부질환(피부염, 습진)에 매우 효과적으로 작용하고, 소량으로도 뛰어난 효과를 나타내며, 비교적 사용하기 쉽고, 동통이나 냄새가 없어 염증성 피부질환에 광범위하게 사용되어 왔습니다. 그러나 대부분의 피부질환이 피부 장벽 기능의 손상이 일차적인 요인 혹은 악화요인으로 작용하고 있는 상황에서 스테로이드로는 이를 근본적으로 치료할 수 없으며, 오히려 이를 장기간 사용할 경우 피부 장벽 기능을 부여하는 피부 세포간 지질의 생성을 감소시켜 피부 장벽기능이 오히려 약화되고, 콜라겐 및 엘라스틴의 합성 또한 감소되어, 여드름, 다모증, 튼살, 모낭염, 접촉성 피부염, 이차감염 등의 부작용을 유발하게 됩니다.
이러한 문제를 예방하고자 정부는 스테로이드를 그 함유량에 따라 7단계로 구분하여, 피부 부위 및 질환의 정도에 따라서 최소량을 사용할 수 있도록 하여 그 과다사용이 방지되도록 하고 있습니다.
그러나 우리나라의 경우 대부분이 일반의약품으로(전체 스테로이드 외용제의 74%, 2004년 IMS data 기준) 분류되어 약국에서 유통되고 있어 부적절한 사용에 기인한 부작용 가능성은 상존하고 있습니다.
상기와 같은 이유로, 피부 장벽 기능을 회복시켜 주면서, 스테로이드가 피부 내로 단기간에 높은 농도로 침투하지 못하도록 하고, 지속적으로 적절한 농도를 유지하며 흡수될 수 있도록 하여, 치료효율은 높이고 부작용은 감소시킬 수 있는 제형을 개발한다면 매우 시장성이 높을 것이라는 점에 착안하여 당사는 이러한 제형개발에 노력하고 있는 바, 당사가 개발한 Steroid 외용제용 DDS system이 보여주는 현재까지의 결과는 아래 자료에서 볼 수 있는 바와 같이 매우 긍정적입니다. 이러한 연구결과는 이미 63차 SID (Society of Investigative Dermatology) Meeting에서 발표된 바 있으며, Journal of Dermatology에도 게제되었습니다.
ㅁ. 알러지 질환 염증 치료 소재 개발
[기술개발중]
알레르기 질환의 발생과정을 면역학적으로 보면, 초기 반응과 후기 반응으로 나누어 설명할 수 있습니다. 초기 반응으로서 항원의 자극에 의해 항체(Ig E)가 생산되면, 동 항체는 비만세포(mast cell) 표면의 high affinity receptor에 결합하고 비만세포에 신호를 전달하여, 알레르기를 일으키는 화학적 매개물질인cytokine, histamine등을 분비하게 합니다. 후기 반응으로서 Th2 cytokine(IL-4,5,6,10,13)이 tissue fibroblast 또는 epithelial cell 들의 chemokine 생산을 유도해서 염증성 세포, 특히 호산구 (eosinphile)가 알레르기 부위로 이동하도록 하는 것입니다(아래 그림). 그 결과 알레르기 증상의 대부분은 비만세포나 호산구가 분비하는histamine 등의 염증반응 매개물질에 의해, 기도나 피부 등의 상피세포 주변 모세혈관의 확장, 면역세포의 유입, 근육의 수축과 점액분비물 증가에 의한 가려움증, 부종, 충혈, 기침, 가래 등의 임상적 증상이 나타나게 됩니다.
이러한 알레르기 질환 중 아토피 피부염에서 나타나는 면역학적인 특징은 Th1과
Th2 면역반응의 불균형에 의한 Th1 면역반응과 관련된 사이토카인(cytokine)인 IFN-γ,IL-12가 감소되고, Th2 면역반응과 관련된 사이토카인인 IL-4,5,6,10,13 등이 증가되는 것입니다. 또한 Th2 사이토카인인 IL-4에 의해 즉시형 과민반응을 유발하는 IgE의 생산이 증가되고, histamine의 방출도 증가됩니다. 또한 만성 대식세포의 활성화를 가져오는 GM-CSF, FGE2, IL- 10의 분비도 증가시킵니다. 이러한 작용에 의해 피부염증 반응이 증가하게 되는데, 기초 병변을 가진 아토피 피부염 환자가 긁게되면 표피의 keratinocyte가 손상을 입고 RANTES, TNF-α, IL-4를 유리시킴으로써 혈관내피세포에 유착분자인 ICAM-1, VCAM-1과 E-selectin 발현을 유도하여 림프구, 대식세포, 수지상 세포 및 호산구를 모이게 합니다. 이어서 히스타민과 같은 proteolytic enzyme 등 염증세포 들의 생산물을 유리하여 피부염증 반응을 지속시키기 때문에 더 긁고 가렵게 되는 악순환이 지속됩니다.
아토피 피부염환자의 피부의 조직학적 변화를 보면, 급성기에는 표피에 세포간 부종(spongiosis)과 진피에 Tcell 침윤이 오며, 가렵고 홍반성 구진이 특징으로 나타나나 때로는 광범위한 박피와 삼출이 동반됩니다. 즉 건조(dry), 가려움(itchy), 각질(flaky skin), 삼출(oozing), 살트임(fissuring), 홍반 (erythema), 박피(excoriation)와 부종
(edema) 등의 증상이 옵니다.
만성으로 변하면 각질의 과다한 생성(epidermal hyperplasia, hyperkeratosis)과 함께 태선화 등으로 피부가 두꺼워지고, 피부 주름의 증가, 탈색 또는 색소침착이 나타날 수 있습니다.
그 동안 아토피 피부염의 염증 치료에 스테로이드가 많이 처방되어 왔으나, 피부 위축 등의 부작용 이 지적되어 대안적 방법 들이 모색되어 왔으며, 그 결과 이러한 스테로이드의 부작용을 감소시킨 신 염증 치료제로서 FDA에서 승인받은 Tacrolimus
(FK506)와 Pimecrolimus (Elidel)가 출시된 바 있습니다.
FK506은 현재 가장 널리 사용되는 면역억제제인 cyclosporin A (CsA)와 구조적으로는 다르지만, 그 작용기전은 유사한 것으로 알려져 있습니다. 즉 작용 세포의 유전자 발현을 억제함으로서 그 효과를 나타내는데, 세포 내에서 Tacrolimus는 우선 FK506결합 단백질인 일종의 immunophilin에 결합하여 calcineurin이라는 phosphatase의 활성을 억제합니다. 이러한 calcineurin의 활성억제는 calcium에 의존적인 경로들을 저해합니다.즉 IL2 유전자 전사, nitric oxide synthase 활성화, 세포의 degranulation및 apoptosis를 억제하게 되는데, 주요 작용 기전은 IL-2의 생성 및 방출 억제와
IL-2 receptor의 발현을 억제함으로써 T cell의 분화와 증식 경로를 차단하는 것이며, 이로써 면억억제제로써의 역할을 하게 됩니다.
노바티스 社의 ELIDEL 역시 calcineurin 억제기능을 하는 비스테로이드성 항염 치료제로 23개월∼ 3세 유아에게 발생한 경증의 아토피성 피부염 증상을 치료하는데 효과적이고 부작용도 일으키지 않는 것으로 확인되었으며, 유아와 아이의 만성 아토피성 습진(eczema)의 장기 치료에도 효과가 있는 것으로 알려지고 있습니다. 그러나 이러한 면역 조절제는 피부에 도포하였을 때 발열감 (Burning), 소양감(Pruritus), 홍반(Erythema), 부종(Edema), 두드러기(Urticaria) 등의 또다른 부작용 을 초래할 뿐만 아니라, 면역력의 약화로 인해 다른 질병의 감염율이 증가하는 등의 다양한 부작용을야기하기도 합니다. 또한 장기적으로 UV 노출 환경에서 사용하였을 때 피부암의 유발 가능성이 있다고 FDA가 발표한 바 있습니다. FDA는 향후 아토피 치료를 위한 면역억제(조절)제는 상기의 위험을 낮추어야 한다고 경고하고 있습니다.[FDA pediat- ric subcommittee of the AIDAC, October 29-30, 2003]
당사는 면역력을 저하시키지 않으면서도 면역력을 조절하여 염증치료를 갖는 신물질로서의 면역조절소재를 개발 중에 있는 바, 향후의 연구진행은 이러한 물질 들의 면역 반응에 대한 효능을 평가한 후, 그 중에서 효과가 가장 탁월한 물질을 선정하여 알레르기, 아토피, 건선, 천식 등을 치료하는 의약품으로 개발할 계획입니다.
ㅂ. 주름 개선용 피부생리활성물질의 개발
[기술개발 완료, 제품화 완료]
당사는 생체 내에서 생리활성물질로 작용하는 S1P(sphingosine-1-phosphate)의 생리활성능력에 주목하고 이를 활성화시키는 소재개발을 추진하여, S1P의 생성을 촉진하는 기능을 하는 sphingosine kinase의 활성을 증가시키는 물질[원료명: K6PC-5]을 개발하였습니다. 동 물질이 in-vitro 상에서 fibroblast 을 증식시키고, 콜라겐 합성을 증가시켜 시판 제품 수준의 주름개선 효과가 있는 반면, 현재 주름방지 제품으로 많이 알려진 레티놀 계의 제품에서 나타나는 "자극, 피부장벽 기능의 약화"와 같은 부작용은 거의 없는 것으로 확인하였습니다.
한국생명공학연구원에서 실시한 UV를 쏘여 피부주름을 발생시킨 무모 생쥐에 대한 K5의 주름 개선효과를 관찰해 본 결과, 양호한 주름방지 효과가 있음을 확인하였으며, 아주대학교 병원에서의 임상 실험을 통하여 실제 사람에게 적용했을 때에도 뛰어난 주름 방지 효과가 있음을 확인하였고, 특히 주름개선 의약품의 원료로 사용되는 레티노익산에 비해 부작용이 현저히 적은 것으로 확인 되었습니다.[생명공학연구원]
이러한 결과는 동 원료가 현재 시장에서 광범위하게 시판되고 있으나 산화문제 및 부작용 문제로 그 효과가 제한적인 비타민 A(레티놀) 유도체 들과 비타민 C 유도체 들에 대한 대체소재로의 가능성을 보여주고 있습니다.
당사는 K5가 이와 같이 기존의 주름방지제와는 다른 메커니즘으로 생체에 기능하여 주름을 효과적으로 개선하여 주는 것이 입증됨에 따라서 이를 식약청에 주름개선 기능성 원료로 등재를 완료하였으며, 2005년 12월 식품의약품 안전청에 이를 주원료로 한 주름개선 기능성 화장품의 허가를 신청하여 그 승인을 득하였습니다.[아이세럼, 페이스크림 등, 승인일; 2006.3.17]
ㅅ. 단백분해효소 활성화 수용체 (Protease-activated receptor-2: PAR-2) 저해제의 개발 [기술개발 진행 중]
최근 그 존재가 보고된 단백분해효소 활성화 수용체 (Protease-activated receptor-2: PAR-2, 이하 PAR-2)는 생체 내에 존재하거나, 인체 외부에서 유래한 단백질 분해효소에 의해 활성화되는 수용체로서, 특히 피부에서 염증 반응이나 색소 침착, 간지러움 등에 매우 밀접하게 연관되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 PAR-2의 기능은 특히 아토피 피부염 환자의 병변에서 PAR-2가 증가되어 있으며, 피부의 염증 반응이나 색소 침착, 간지러움증 등이 아토피 피부염의 주요한 증상이라는 점에서 당사에서는 PAR-2에 대한 저해제를 개발하고 이를 통하여 아토피 피부염의 새로운 치료제로서 신약 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 과거 미국의 EntreMed사와 일본의 Sumitomo사 등에서 PAR-2에 대한 저해제를 개발하고자 연구를 진행한 바가 있으나, 현재는 활발한 연구가 이루어지지 않고 있는 것으로 보이며, 특히 현재 당사가 보유한 후보 물질은 기존의 EntreMed사의 후보 물질이나 Sumitomo사의 후보 물질에 비하여 그 활성이 매우 높고, 독성은 낮은 특성을 보여, 이후 의약품으로서의 개발 가능성이 매우 높은 것으로 예상됩니다. 당해 연구의 일환으로서 현재 당사에서는 국책연구과제인 지역산업선도기술개발사업을 수행 중에 있으며, 본 과제를 통하여 아토피 피부염에 적용이 가능한 새로운 신약 후보 물질을 발굴하고 지속적인 연구를 수행하고 있습니다. 이와 함께 현재까지 개발된 후보 물질을 이용하여 아토피 피부염의 동물 모델에서 아토피 피부염 완화 효과를 측정한 결과, 피부의 염증 증상이나 피부장벽 기능의 손상, 피부 건조증 등을 모두 현저히 개선하는 것으로 나타나 이후 개발 가능성이 매우 높다고 할 수 있습니다.
ㅇ. 피부 내 항균펩타이드 증진 물질의 개발
[기술개발 진행 중]
항균 펩타이드는 인체에 존재하는 천연항균물질로서 특히, 피부나 위장관, 호흡기에서 세균이나 바이러스, 진균 등의 감염을 억제하는 효과가 있는 것으로 알려져 있어, 이를 상업적으로 이용하기 위한 다양한 연구가 진행되고 있습니다. 그러나, 천연 항균 펩타이드의 경우 상업적으로 응용하기에는 그 구조가 매우 복잡하고, 가격이 매우 고가인 점 등의 한계가 있으며, 특허 상으로 보호받기 어렵다는 점이나, 안정성이 낮다는 점에서 상업적인 응용 가능성이 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 아토피 피부염 환자의 피부에서 항균 펩타이드가 감소되어 있다는 점과 함께, 이러한 항균 펩타이드의 감소가 아토피 피부염 환자의 피부에서 흔히 나타나는 이차 세균 감염의 주요한 원인이라는 점에서 항균 펩타이드는 아토피 피부염을 치료할 수 있는 매우 높은 가능성을 지니고 있다고 할 수 있습니다. 당사에서는 최근 다양한 합성 물질을 대상으로 피부 내에서 항균 펩타이드를 증가시킬 수 있는지 연구한 결과, 피부 내에서 항균 펩타이드를 현저히 증가시키는 효능을 지닌 물질을 개발하고, 이를 이용하여 아토피 피부염 개선용 소재로 이용하고자 하는 연구를 진행 중에 있습니다. 특히, 당사에서 아토피 피부염 동물 모델을 이용하여 새롭게 개발된 물질인 디펜사마이드 (defensamide)의 효능을 평가한 결과, 아토피 피부염의 증상이 현저히 완화되는 것을 확인한 바 있습니다. 본 연구를 통하여 개발된 신규 물질인 디펜사마이드의 경우, 그 작용 방식이 세균의 내성을 유발하지 않기 때문에 최근 문제시되고 있는 내성균의 치료에서 적용될 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이와 함께 패혈증이나 천식 등과 같은 질환에 대한 응용 연구도 지속적으로 진행하고 있습니다.
ㅈ. 아토피 피부염과 천식, 당뇨병, 암에 대한 항체 의약품의 개발
[기술 개발 중]
일반적으로 의약품은 저분자 화합물 의약품과 고분자 바이오 의약품으로 분류할 수 있으며, 바이오 의약품의 경우 제조합 단백질, 치료용 항체, 백신 (치료용 및 예방용), 유전자 치료제 및 세포 치료제 등으로 구별됩니다. 특히 최근 유전공학 기술과 생명공학 기술의 발달에 힘입어 새로운 바이오 의약품 (바이오 신약)의 개발이 가능해지면서, 글로벌 제약사뿐 아니라 많은 수의 바이오 벤쳐 회사에서 바이오 신약의 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 이와 함께, 기존의 저분화 화합물 의약품이 제너릭 의약품의 출시, 정부의 약가 정책, R&D 생산성 저해 등의 이유로 그 성장률이 점차 낮아지고 있어, 제약 산업의 새로운 성장 동력으로서 바이오 신약 분야가 각광을 받고 있습니다. 바이오 신약 중 특히 치료용 항체의 경우, 그 약효에 비하여 부작용이 거의 나타나지 않는다는 점에서 많은 연구 개발이 진행되고 있습니다. 당사에서는 아토피 피부염 치료를 위한 신약 개발을 위하여, 저분자 화합물 신약과 함께 항체 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 현재 몇몇 항체 의약품이 아토피 피부염에서 적용된 예가 있으나, 아직까지 아토피 피부염 치료를 위한 의약품으로 승인을 받은 예는 없어, 향후 당사의 항체 의약품 개발이 완료되면 그 성장 가능성은 매우 높다고 할 수 있습니다 당사에서는 아토피 피부염 및 천식 치료용 항체개발을 진행하고 있으며, 또한 제2형 당뇨병, 암에 관련된 신규 타겟에 대한 항체를 개발하고 있습니다. 향후 글로벌 제약사를 대상으로 당사의 항체의약품의 기술이전을 추진하기 위하여, 글로벌 제약사 출신의 핵심 연구진을 중심으로 연구개발에 매진하고 있습니다.
ㅊ. 당뇨 치료용 서방형 제제 개발
[기술개발 완료, 국내 임상 시험 중]
당사에서는 건선이나 아토피 피부염을 비롯한 “삶의 질”과 관련된 질환의 치료제의 개발에 주력하고 있으며, 이러한 삶의 질 개선을 위한 신약 개발의 일환으로서 최근 가장 중요한 성인병 중 하나인 당뇨병의 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 특히, 당뇨병으로 새로이 진단된 환자 중 90% 이상이 제2형 당뇨병으로 진단받고 있어, 제2형 당뇨병 치료제의 개발에 많은 수의 제약사들이 매진하고 있습니다. 제 2형 당뇨병은 지속적으로 췌장의 베타세포 기능 손실로 인하여 진행되는 질환으로서, 현재 제 2형 당뇨병의 치료는 주로 베타세포의 기능 손상을 지연하기 위한 약물이 사용, 운동, 식이요법 등이 사용되고 있습니다. 흔히 쓰이는 경구용 혈당강하제 등이 사용되고 있으며, 마지막 단계에서는 인슐린 치료법이 사용됩니다. 그러나, 대부분의 치료 약물은 체중의 증가, 저혈당증, 부종, 체액 정체 등의 대사성 부작용을 야기하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 최근 발견된 약물인 엑센딘-4 (Exendin-4)의 경우, 혈당의 농도에 의존적으로 인슐린의 분비를 촉진하는 효과가 있어 저혈당증의 부작용을 야기하지 않으며, 장에서 음식물의 이동을 늦추고 포만감을 주는 등의 효과가 있어 체중 증가의 부작용도 유발하지 않는 것으로 알려져 새로운 제2형 당뇨병 치료제로서 개발된 바 있습니다. 그러나, 현재 시판되고 있는 엑센딘-4 약제인 Exenatide (제품명: Byetta, Amylin사)는 생체 내 2~4시간에 불과하여, 환자들이 하루에 2번 이상 피하주사를 이용하여 약물을 투여해야 하는 단점이 있습니다. 당사에서는 이러한 기존의 약물의 단점을 극복하여 일주일에 한번 투여하는 서방형 개량 신약을 개발하기 위한 연구를 진행하고 있으며, 이를 위하여 서방형 약물 제형 개발의 기반 기술 (platform technology)를 보유한 ㈜펩트론과 공동 연구를 수행하고 있습니다. 현재까지 개발된 서방형 제형의 경우, 동물 실험을 통하여 그 약효가 1주일 이상 지속되는 것을 확인한 바 있으며, 특히 약물의 체내 농도가 정밀하게 유지되어 약물의 부작용 감소되는 효과가 있는 것을 확인한 바 있어, 이후 그 시장성이 매우 높을 것으로 예상됩니다. 당해 개량신약의 개발을 위하여 ㈜펩트론과의 공동 연구 개발을 진행하고 있으며, 현재 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다.
ㅋ. 경구용 항암제 개발 기술
(기술개발배경)
인간 체내에는 약 500가지 정도의 다른 Kinase가 존재한다고 알려져 있습니다. 특히 Tyrosine Kinase는 암의 성장과 전이에 밀접한 관계가 있어 많은 세계의 제약회사들이 이를 이용한 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 개개의 Kinase의 특별한 기능들도 계속 학계나 기업에서 연구중이며 이들에 대한 콤비네이션화도 효과적인 암치료를 위해 연구가 진행중입니다. 이 계통의 약은 암 치료와 암 제거 수술 후의 전이 방지에 꼭 필요한 약이 될 것으로 예상되며 한 두개의 약이 임상연구를 다 통과하여 약이 되어도 EGFR 과 VEGFR2 억제제 처럼 보다 나은 물성이나 효능을 가진 새로운 약이 꾸준히 개발될 가능성이 있습니다. 당사는 Multi-Kinase억제제에 기초한 고형암 치료제에 연구를 집중하고 있으며 특히 한국을 비롯한 동양인들에게 흔한 위장암과 간암, 서구화에 의해 점점 증가하는 췌장암 치료제를 연구 개발하고 있습니다. 세가지 정도의 암의 분화와 전이에 관련된 Kinase를 동시에 억제함으로써 항암제의 효능을 높이고, 한가지 약으로 여러 종류의 암의 성장 억제와 전이를 막는 항암제를 개발하는 것이 회사의 연구개발 목표입니다. 현재까지 세계적인 제약업체들이 이 계통의 항암제 개발을 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나 아직까지 공식적으로 승인된 약품은 없습니다.
(보유기술)
- FLAME을 이용한 분자설계기술 : FLAME은 분자의 배열을 하는 프로그램으로 이프로그램을 사용해서 새로운 구조의 분자를 설계할 수 있습니다. 타겟에 대해 알려진 약이나 효과가 있는 구조들을 모아 본드를 제거한 후 FRAME을 만들고 다시 조합시켜 새로운 분자를 설계하고 컴퓨터로 기존의 좋은 약효가 있는 물질과 alignment가 잘 되는 것을 찾는 기술입니다.
- PD/PK 후보물질 선별 기술 : 초기에 경구로 신약 후보 물질을 쥐에 투여한 후 동물에서의 작용기작에 따른 효능을 보는 기술로서 동물에서의 생체이용 정도를 측정하여 신약 후보물질을 조기에 선별하여 개발시간과 비용을 단축하는 기술입니다.
- 글로벌 제약회사의 임상 후보물질보다 월등한 세가지 다른 시리즈의 다수 물질을 발견하였으며 단기 동물실험을 성공적으로 마치고 이에 대한 국내 특허 및 PCT를 출원했습니다. 단기 동물실험에서 선택된 신약 후보 물질의 장기 동물 효능 실험을 실시하고 있는 중입니다.
(경쟁기술의 현황 및 성능비교)
미국의 바이텍회사인 Exelixis사가 임상실험에서 가장 앞서 있으나 선택성이 열등하고 지나치게 긴 반감기로 인하여 임상결과가 불확실한 상태이며 파이저사와 아큘라사 등 몇개회사가 한가지 Kinase만 공략하는 억제제에 대하여 임상 1, 2단계를 진행중에 있습니다. 당사의 항암제는 3가지 정도의 고형암에 관련된 Kinase 를 집중 공략하여 다양한 암세포의 성장과 전이를 억제할 것으로 예측되며 타회사의 후보 물질과 Kinase선택성과 약동력학에서 차별화된 좋은 효능으로 환자 및 의사에게 치료의 융통성을 부여할 것으로 예상됩니다.
ㅌ. 치료용 항체를 이용한 당뇨병 치료제 개발 기술
(기술개발배경)
당뇨병은 21세기 질병으로 시장 규모가 기하급수적으로 증가하고 있으며 현재 인슐린주사약, Glucophage(Pfizer), Byetta(E.Lilly), 아반디아(GSK)등의 약이 시장에 나와 있으나 효과가 제한적이고 부작용으로 인해 새로운 치료제가 절실히 필요한 실정입니다. 당사가 개발하고 있는 항체치료제는 인슐린저항성이 형성되어 기존 치료제의 효과가 적은 경우에도 작용할 수 있고 저혈당증의 부작용이 없으며 심장,신장 질환 환자에게도 안전하며 인슐린과 병행 또는 독립적으로 사용할 수 있는 제품입니다
(보유기술)
- 파아지 디스플레이를 이용한 항체 라이브러리 스크린 기술 : 적은 비용과 짧은 시간내에 후보물질을 발굴 및 개발 할수 있는 기술입니다.
- High-throughput 형식의 단백질 후보 물질 스크린
(경쟁기술 개발동향 및 기술비교)
동일한 타겟에 대해 Zymogenetics/Novo Nordisk사가 항체 특허를 보유하고 있으며Amgen이 특정항체에 대한 특허를 출원하였으며 현재 임상1상이 진행중입니다. 경구용약 개발은 바이어, 머크 등에서 보고되었으나 실패한 것으로 추정되고 있습니다.당사는 Phage display를 이용하여 Amgen과 차별화되는 IP가 있는 여러개의 인간 항체 후보물질을 발굴해서 PCT 특허 출원을 마쳤습니다.
ㅍ. 치료용 항체를 이용한 아토피와 천식 등 각종 알러지 치료제 개발
(기술개발배경)
Genetech/Novartis사에서 개발된 Xolair는 12세 이상만이 사용할 수 있는 알레르기성 천식약으로서 리간드 IgEe가 수용체와 결합하는 것을 막음으로서 알레르기 반응을 감소시키는 주사약으로서 2003년 미국의 FDA에서 승인을 받고 현재 49개국에서 시판되고 있습니다. 산업화와 도시화에 따른 환경오염으로 아토피환자 수가 한국은 물론 전세계적으로 늘어가고 있지만 대부분 증상을 완화시키는 외용제나 기능성 보습제 등이 주로 쓰이고 있습니다. 만성적이나 급성적인 알레르기 반응의 경우 환자들에게 다양한 선택을 줄 수 있는 치료제 개발이 절실한 상태입니다.
(보유기술)
- 파아지 디스플레이를 이용한 항체 라이브러리 스크린 기술 : 적은 비용과 짧은 시간내에 후보물질을 발굴 및 개발 할수 있는 기술입니다.
- High-throughput 형식의 단백질 후보 물질 스크린
(경쟁기술 개발동향 및 기술비교)
타켓에 대해 이스라엘 Yissum Research Development Company가 1996년에 특허를 출원하였으며 한 일본회사가 1997년 항체 특허를 출원하였습니다. (2016년과 2017년에 유효기간 만료) 현재 이 타겟에 대해 항체치료제 개발을 추진하고 있는 제약회사에 대하여 알려진 바는 없습니다.
(2)시장점유율등
| (단위 :백만원,% ) |
| 제 품 품목명 | 회사명 | 2009 | 2008 | 2007 | |||
| 금액 | 점유율 | 금액 | 점유율 | 금액 | 점유율 | ||
| 아토피보습제 | 네오팜 | 26,184 | 31.5% | 22,364 | 31.0% | 22,866 | 34.8% |
| 할인점시장 | 21,681 | 26.1% | 18,271 | 25.3% | 17,173 | 26.2% | |
| 기타수입업체외 | 35,185 | 42.4% | 31,582 | 43.7% | 25,613 | 39.0% | |
| 합계 | 83,050 | 100.0% | 72,217 | 100.0% | 65,652 | 100.0% | |
* 금액 :
-.각사별 아토피 관련상품 매출액에 공급가율(네오팜 53%, 할인점시장의 대표업체인 보령메디앙스 65%)를 곱하여 산출하였음(아토피 보습제 시장 전체 년 10%증가 추정)
** 자료출처 :
-.동업계 주요 경쟁기업인 보령메디앙스의 사업보고서 등을 토대로 하여 총 시장규모를 추정하였음.
-.현재 아토피보습제 시장의 시장점유율에 대한 공신력 있는 자료가 없기 때문에 자체 분석을 토대로 당사 시장점유율을 추정하였음.
(3) 시장의 특성
국내외 적으로 보습제 개념의 관리제 시장은 태동한 지 5년 정도에 이르는 진입기
시장으로 틈새시장적 성격을 가지고 있어 현재의 시장 규모는 적으나, 향후 소비자 인식의 재고와 환경오염 및 스트레스의 증가 등으로 인한 아토피 인구의 증가로 인
해 성장가능성이 있는 시장입니다.
소비자가 특별한 문제를 갖고 있지 않은 상황에서 사용하는 일반 화장품은 브랜드
이미지에 의하여 소비자의 선택이 크게 좌우되나, 아토피 보습제의 경우 소비자가
안고 있는 문제를 해결할 수 있는 품질 수준을 확보하지 않으면 아무리 많은 광고,
판촉비를 투입하더라도 성공할 수 없는 시장이기 때문에, 기술력을 갖춘 기업이라면
중소기업이더라도 성공적으로 시장에 진입할 수 있는 시장입니다.
아토피, 민감성 피부용 보습제에 대한 시장은 태동기의 시장으로, 선진국의 다국적 기업에서도 세계시장의 지배하고 있지 못한 시장으로서 경쟁력있는 품질력을 확보하면 국내기업도 세계시장에서 경쟁이 가능한 분야입니다.
(4) 조직도
다. 자회사의 사업현황
해당사항 없음
2. 주요 제품 및 원재료 등
가. 주요 제품 등의 현황
| (단위:백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액(비율) |
|---|---|---|---|---|---|
| 화장품 | 대리점/직판 | 유아용보습제 병원,약국용보습제 기능성화장품 | 보습제 | 아토팜 제로이드 MLE고운세상 | 4,961 |
| 기타 | 대리점/직판 | 원료및상품 | - | - | 61 |
| 합 계 | 5,022 | ||||
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
| (단위 : 원) |
| 사업부문 | 품 목 | 제 11 기 1분기 (10.01-10.03) | 제 10 기 (09.01-09.12) | 제 9 기 (08.01-08.12) |
|---|---|---|---|---|
| 화장품 | 유아용보습제 | 12,791 | 12,917 | 13,965 |
| 병원용보습제 | 12,233 | 12,378 | 11,557 | |
| 민감성화장품 | 16,139 | 7,393 | 6,616 |
※1)기간 중 품목별 총 매출액을 총 판매량으로 나누어서 산출하였습니다.
2)주요 가격변동원인
ㄱ.공급가격 변동 원인은 영업 정책에 따라 상대적으로 공급단가가 낮은 약국으로의 매출비중과 공급단가가 높은 홈쇼핑 및 직판 쇼핑몰 매출 비중의 조정 때문이며, 유통경로별 공급가격은 변동되지 않았습니다.
ㄴ.민감성 화장품은 전기 수출 위주에서 당기 공급단가가 높은 내수 위주로 판매가 되어 단가 인상요인이 발생됨.
다. 주요 원재료 등의 현황
| (단위 :천원,% ) |
| 사업부문 | 품목 | 구체적용도 | 매입액 | 비율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 화장품 | Tioveil AQ-G | 자외선차단제 | 15,600 | 4.59% | - |
| Uvasorb HEB | 자외선흡수제 | 10,800 | 3.18% | ||
| Green tea seed oil | 윤활제 | - | 0.00% | - | |
| Olive butter | 윤활제 | 7,800 | 2.29% | ||
| Amino acid peptide C01 | 첨가제 | 5,400 | 1.59% | ||
| Phytosqalane(식물성) | 윤활제 | - | 0.00% | - | |
| Glycerine | 보습제 | 1,100 | 0.32% | - | |
| PC-9S | 유화보조제,보습제 | 17,748 | 5.22% | - | |
| Cholesterol | 유화보조제 | 4,500 | 1.32% | - | |
| dl-a-Tocopheryl acetate | 산화방지제 | 8,920 | 2.62% | ||
| Amisoft CK-11(F) | (-)surf | 9,570 | 2.82% | ||
| Alanon ALE(30%) | (-)surf | 10,476 | 3.08% | ||
| Emalex GM-15 | 유화제 | - | 0.00% | ||
| Portulaca Extract GN,마치현추출액(글리세린) | 햠염제 | 10,500 | 3.09% | - | |
| 기타원료 | 보습제,유화제외 | 237,474 | 69.87% | - | |
| 의약품 | PC-9S | 유화보조제,보습제 | - | 0.00% | - |
| 의약외품 | 에탄올96% | 항균,소독제 | - | 0.00% |
라. 주요 원재료 등의 가격변동추이
| (단위 : 천원/KG) |
| 사업부문 | 품 목 | 제11기 1분기 (10.01-10.03) | 제 10 기 (09.01-09.12) | 제 9 기 (08.01-08.12) |
|---|---|---|---|---|
| 화장품 | PC-9S | 58.0 | 58.0 | 55.0 |
| Phytosterols | 117.0 | 117.0 | 126.5 | |
| Emalex GM-15 | 22.0 | 22.0 | 13.9 | |
| Emalex GM-10 | 22.0 | 22.0 | 13.9 | |
| 의약외품 | Ethanol | 2.3 | 2.3 | - |
(1) 산출기준
연간 총구매금액/실구매수량으로 나눈 금액임.
(2) 주요 가격변동원인
당사에서 사용하는 화장품 원료 들은 석유화학공업 산물의 비중이 적어 유가변동에 큰 영향을 받지 않습니다. 또한 동업계는 보편적으로 한번 책정된 가격은 특별한 사유가 발생하지 않는 한, 장기간 변경하지 않는 관례가 있습니다.(소비자 제품의 원료로서 소비자 가격을 원재료 가격에 연동시킬 수 없기 때문)
3. 생산 및 설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력
| (단위 : 톤) |
| 사업부문 | 제품 종별 | 제 11기 1분기 (10.01-10.03) | 제 10 기 (09.01-09.12) | 제 9 기 (08.01-08.12) |
|---|---|---|---|---|
| 생산능력(월) | 생산능력(월) | 생산능력(년) | ||
| 화장품 | 화장품 유화제품 | 68.00 | 68.00 | 480.0 |
| 화장품 비유화제품 | 26.00 | 26.00 | 492.0 | |
| 화장품 기능성제품 | 5.00 | 5.00 | 504.0 | |
| 화장품 원료 | 1.00 | 1.00 | 516.0 | |
| 의약품 | 유화제품 | 1.60 | 1.60 | - |
| 의약외품 | 비유화제품 | 80.00 | 80.00 | - |
주) 당사 보유 생산설비의 한달기준 생산능력임(화장품5톤*20일,의약품 0.8톤*20일, 의약외품 4톤*20일)
(2) 생산능력의 산출근거
(가) 산출방법 등
① 산출기준
벌크생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주) 회사는 주요원료를 제외한 제품의 충진 및 포장은 사내외주 생산 방식을 취하고 있습니다.
② 산출방법
설비생산능력 = 실가동능력 * 8시간/일 * 20일
(나) 평균가동시간
1일 8시간, 1개월간 20일 가동을 기준으로 산출하였습니다.
나. 생산실적 및 가동률
(1) 생산실적
| (단위 : 톤, 천원) |
| 사업부문 | 제품 종별 | 제 11 기 1분기 (10.1-10.03) | 제 10 기 (09.1-09.12) | 제 9 기 (08.01-08.12) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산실적 | 금액 | 생산실적 | 금액 | 생산실적 | 금액 | ||
| 화장품 | 화장품 유화제품 | 32.68 | 196,471 | 154.93 | 533,326 | 37.00 | 113,403 |
| 화장품 비유화제품 | 14.52 | 48,425 | 69.73 | 176,000 | 16.65 | 44,086 | |
| 화장품 기능성제품 | 2.53 | 44,051 | 6.63 | 69,616 | 2.75 | 89,204 | |
| 화장품 원료 | 1.17 | 20,069 | 3.62 | 32,533 | 5.01 | 52,945 | |
| 의약품 | 의약품 유화제품 | - | - | 0.23 | 3,320 | - | - |
| 의약외품 | 비유화제품 | 64.42 | 2,838 | 28.52 | - | ||
주)상기 생산실적에 대한 금액은 벌크 생산에 투입된 원료이 금액을 표시함.
(2) 당해 사업연도의 가동률
| (단위 :시간) |
| 사업부문 | 제조공정 | 가동가능시간 | 실제가동시간 | 평균가동률 |
|---|---|---|---|---|
| 화장품 | 조제 | 3,840 | 1,205 | 125.5% |
| 포장 | 3,840 | 3,045 | 126.9% | |
| 의약품 | 조제 | 1,920 | 24 | 2.5% |
| 포장 | 1,920 | 72 | 3.0% | |
| 의약외품 | 조제 | 1,920 | 192 | 20.0% |
| 포장 | 1,920 | 256 | 10.7% |
주1) 당사 보유 생산설비(조제)의 연 가동능력시간임
- 화장품 : 2대*8시간*20일*12개월
- 의약품 : 1대*8시간*20일*12개월
- 의약외품 : 1대*8시간*20일*12개월
주2) 당사 보유 생산설비(포장)의 연 가동능력시간임.
- 화장품 : 2라인*8시간*20일*12개월(크림,로션)
- 의약품 : 1라인*8시간*20일*12개월
- 의약외품 : 1라인*8시간*20일*12개월
다. 생산설비의 현황 등
(1) 생산설비의 현황
| [자산항목 :유형자산] | (단위 :천원 ) |
| 소유 형태 | 소재지 | 자산별 | 기초 장부가액 | 증감 | 상각 | 분기말 장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||||
| 소유 | 본사 | 토지 | 1,229,266 | - | - | - | 1,229,266 | 공장및직원숙소 |
| 소유 | 본사 | 건물 | 5,942,458 | 987,220 | 40,849 | 6,888,829 | 공장및직원숙소 | |
| 소유 | 본사 | 기계장치 | 1,530,797 | 73,000 | 58,462 | 1,545,335 | - | |
| 소유 | 공장,연구용 | 공구와기구 | 505,517 | 44,964 | 66,918 | 483,563 | 국고보조금 차감 (당기상각액5,963) | |
| 소유 | 공장,연구용,사무용 | 집기비품 | 264,028 | 19,915 | 20,686 | 263,257 | - | |
| 소유 | 사무용 | 차량운반구 | 39,663 | 7,154 | 2,912 | 43,905 | - | |
| 소유 | 대전유성구탑립동 | 건설중인자산 | 502,380 | 497,840 | 1,000,220 | 0 | - | |
| 합 계 | 10,014,109 | 1,630,093 | 1,000,220 | 189,826 | 10,454,155 | - | ||
주) 본사 : 대전시 유성구 탑립동 928번지
(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
(가) 진행중인 투자
해당사항 없음
(나) 향후 투자계획
해당사항 없음
4. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 품 목 | 제 11 기 1분기 (10.01-10.03) | 제 10기 (09.1-09.12) | 제 9기 (08.1-08.12) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 화장품 부문 | 제품 | 내수 | 4,924 | 14,014 | 11,802 |
| 수출 | 37 | 385 | 612 | ||
| 합 계 | 4,961 | 14,399 | 12,414 | ||
| 기타 | 내수 | ||||
| 수출 | |||||
| 합계 | |||||
| 기타 부문 | 상품 | 내수 | 61 | 209 | 50 |
| 수출 | 13 | ||||
| 합 계 | 61 | 209 | 63 | ||
| 기타 | 내수 | ||||
| 수출 | |||||
| 합계 | |||||
| 합 계 | 내수 | 4,985 | 14,223 | 11,852 | |
| 수출 | 37 | 385 | 625 | ||
| 합 계 | 5,022 | 14,608 | 12,477 | ||
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
당사의 판매조직은 마케팅부와 영업부문으로 구성되어 있습니다. 마케팅부는 제품의개발과 광고 및 판촉, CRM을 담당하고, 영업부는 아토팜의 유아용품점 판매(대리) 담당하고 있습니다. 아토팜의 약국 판매(직판 및 대리), 제로이드의 병원판매(직판 및 대리)를 담당하고 있습니다. 회사의 모든 제품에 대한 특판(TV 홈쇼핑 판매, 특별 판매 등)영업을 담당하고 있습니다.
(2) 판매경로
제품별로 아래와 같은 유통경로를 통하여 제품을 판매하고 있습니다.
| 판매방법 | 판매경로 | ||
| 1 단계 | 2 단계 | 3 단계 | |
| 자체쇼핑몰 | 소비자 | - | - |
| 외부쇼핑몰 | 쇼핑몰 | 소비자 | |
| 유아용품점 | 유아대리 | 유아점 | 소비자 |
| 홈쇼핑 | 홈쇼핑사 | 소비자 | - |
| 병원/약국직판 | 병원/약국 | 소비자 | - |
| 병원/약국대리 | 대리점 | 약국 | 소비자 |
| 수출 | 독점대리점 | 지역대리점 | 판매점 |
| 기타(직원등) | - | - | - |
(3) 판매방법 및 조건
- 제품별 병원,약국, 유아용품점, 인터넷, 해외수출을 통해 판매 중입니다. 약국유통 중 서울지역 일부에 대하여는 영업사원을 통하여 직판 중이고, 나머지는 약국 및 유아 용품 대리점을 통하여 판매 중입니다.
- 결제 조건
. 국내 대리점 : 익월 10일 현금결제
. 국내 직접 판매 : 3개월 외상
. 결제 현황: 월 마감 후 1개월 이내 현금 85%
60~90일 어음 또는 외상 15%
. 수 출 : TT : 50%
L/C : 10%
D/A 40%
(4) 판매전략
(1) 품질과 기술 우위를 앞세운 기술마케팅 실시
학회 등을 통한 기술 발표 및 동 발표 논문 들을 취합한 연구 논문집을 발간하고, 대학병원 등과 연계한 임상자료의 확보, 제품 설명의 기술적 접근 등을 통하여 당사의 기술적 차별성을 집중적으로 부각시키는 기술중심 마케팅을 전개하고 있습니다.
(2) 샘플링을 통한 제품 비교기회 제공
광고 매체를 통한 직접광고에 치중하는 대신 당사가 타겟으로 하고 있는 소비자가 제품의 품질과 사용감에 민감한 건성 또는 민감성 피부 보유자들 임을 감안하여, 샘플링을 통하여 당사 제품을 타사 제품과 비교할 수 있는 기회를 제공함으로써 소비자들의 적극적인 호응을 유도하고 있습니다.
(3) 다각적인 유통망의 차별적 접근
약국, 병원, 유아용품점, 매스마켓 등의 유통망에 따라 광고판촉 및 마케팅 전략을 차별화하여 고객의 발길이 닿는 곳에 당사의 제품이 준비될 수 있도록 꾸준히 노력하고 있습니다.
(4) 고객의 니드에 따른 제품 차별화
아토피, 민감성피부, 건성피부 등 고객의 피부문제에 따라 제품을 차별화[아토팜, 아토팜 패미리, 제로이드 등] 하여 고객이 필요한 품질수준과 가격 탄력성을 고려한 마케팅 활동을 추진하고 있습니다.
(5) 고객관리의 체계화(CRM)
피부관련 정보제공에 촛점을 맞춘 홈페이지를 구축하고 적극적이고 체계적인 회원 확보(현재 22만명 이상) 노력을 기울여 고객과 쌍방향의 정보교환을 적극 도모하고 있으며, 홈페이지를 물건의 판매수단이 아닌 유용한 피부정보의 제공 장소로 활용함으로써 고객과의 장기적인 신뢰관계 형성에 노력하고 있습니다.
(6) 독점 유통업체 확보 방식의 해외시장개척
피부관련 기능성 제품은 선매품으로서 브랜드 및 소비자 인지도가 없으면 제품을 판매하기 어렵다는 점을 감안하여 국가별로 독점유통업체 확보에 노력하고 있으며, 유통 희망업체가 발굴되면 다각적인 판촉 및 마케팅 지원 (샘플 지원,제품설명회, 전시회 지원 등)활동을 전개하여 유통업체의 지역 내 조기정착에 노력하고 있습니다.
| 국가별 | 유통방식 | 거래처 | 비 고 |
| 미국 | Agency | Skin Scientifica. Inc. | Agency 방식의 시장개척 |
| Online | Skinstore.com | 아토팜 | |
| 피부과 | Young Pharmaceutical | 제품 리뉴얼/ Fallene 독점 협의 | |
| Offline | Sephora | 아토팜 및 주름개선 제품 | |
| OEM | Avalon 등 | 당사 주력제품 분야 외에서 OEM 공급 | |
| 대만 | 독점 유통 | YSP | 주름개선 용 신제품 출시 |
| 영국 | 독점 유통 | BodyPak | KMI, Incomfe, Boots(아토팜 추진) |
| 독일 | 독점 유통 | Seybold | TV 홈쇼핑 및 약국유통 추진 |
| 일본 | 유통경로별 | Bell-net, Mizuhara | 카다로그 판매 중, 홈쇼핑 판매 추진 |
| 폴란드 | 우회수출 | Mitsbishi Canada | 1차 주문 |
5. 수주상황
당사는 시장주문형태로 제품을 공급하고 있어 수주현황은 해당사항이 없습니다.
6. 파생상품 등에 관한 사항
가. 파생상품계약 체결 현황 (단위 : 억원)
| 상품명 | 거래사 | 계약일 | 만기일 | 계약금액 | 계약내용 |
| SH2Star 사모파생상품투자 36호 | 삼성증권 | 2008.4.24 | 2011.4.28 | 10 | 국민은행, SK텔레콤 보통주의 주가지수 연계로 조기상환가능 |
나. 리스크 관리에 관한 사항
- 당사의 해외매출은 주로 현금거래를 통하여 이루어지며, L/C 방식이 아니면 40∼
50% 를 현금으로 선수한 후, 물건을 선적하는 방식으로 리스크를 관리하고 있습 니다.
- 국내 영업의 주요 형태인 대리점 영업의 경우 거래 개시 3개월 동안은 현금거래를
원칙으로 하고, 이후에는 1개월 매출 분의 신용거래 만을 인정하되, 초과분에 대하
여는 상당하는 담보를 징구하는 방식으로 리스크를 관리하고 있습니다.
- 환 리스크에 관해서는 물품 대금의 경우, 대금 수령 후 즉시 환전하는 방식으로
관리하고 있으며, 기타 외화 채무는 존재하지 않습니다.
7. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
(1) 연구개발 담당조직
(2) 연구개발비용
| (단위 : 천원) |
| 과 목 | 제11기 1분기 (10.01-10.03) | 제10기 (09.01-09.12) | 제9기 (08.1-08.12) | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원 재 료 비 | 58,102 | 229,182 | 219,573 | ||
| 인 건 비 | 193,555 | 536,136 | 451,357 | ||
| 감 가 상 각 비 | 44,787 | 145,659 | 102,260 | ||
| 위 탁 용 역 비 | 135,080 | 659,106 | 191,657 | ||
| 기 타 | 196,727 | 744,503 | 551,211 | ||
| 정부보조금(차감) | (-)18,875 | (-)473,911 | (-)177,297 | ||
| 연구개발비용 계 | 609,376 | 1,840,675 | 1,338,761 | ||
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 609,376 | 1,489,424 | 1,012,353 | |
| 제조경비 | - | - | - | ||
| 개발비(무형자산) | - | 351,251 | 326,408 | ||
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 12.13% | 12.59% | 10.72% | ||
나. 연구개발 실적
네오팜은 사람의 피부에서 발생하는 다양한 피부질환 또는 문제 들을 인체의 항상성(homeostasis) 유지, 자기방어기능(Skin barrier function) 강화, 면역 조절(immune modulation)이라는 관점에서 접근하여 이를 해결해 줄 수 있는 생체 기능성(바이오) 소재를 선도적으로 개발하고, 이의 응용 연구에 주력하여
1) 기존의 의약품을 대체할 수 있는 보습제 개발 및 비약품성 피부 관련 제품 개발,
2) 스테로이드를 대체하는 연고 및 기존 스테로이드 재제의 부작용을 저감시킬 수 있 는 스테로이드 연고제 등 개선의약품 개발
3) 노화억제 및 개선용 소재의 개발과 민감성 피부용 주름개선 화장품의 개발,
4) 피부에 대한 자극요인을 원천적으로 차단하는 환경 개선 제품 개발,
5) 피부 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 면역조절제 및 피부질환에 대한 신규 의약품 개발을 위한 연구활동을 전개하고 있습니다.
8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
가. 외부자금조달 요약표
| [국내조달] | (단위 : 천원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 은 행 | 1,376,600 | - | 26,900 | 1,349,700 | - |
| 보 험 회 사 | - | - | - | - | - |
| 종합금융회사 | - | - | - | - | - |
| 여신전문금융회사 | - | - | - | - | - |
| 상호저축은행 | - | - | - | - | - |
| 기타금융기관 | - | - | - | - | - |
| 금융기관 합계 | 1,376,600 | - | 26,900 | 1,349,700 | - |
| 회사채 (공모) | - | - | - | - | - |
| 회사채 (사모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (사모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (공모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (사모) | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 자본시장 합계 | - | - | - | - | - |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | 1,376,600 | - | 26,900 | 1,349,700 | - |
| (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 | 공모 : | - | 백만원 |
| 사모 : | - | 백만원 |
| [해외조달] | (단위 : 원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 융 기 관 | - | - | - | - | - |
| 해외증권(회사채) | - | - | - | - | - |
| 해외증권(주식등) | - | - | - | - | - |
| 자 산 유 동 화 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | - | - | - | - | - |
해당사항 없음
나. 최근 3년간 신용등급
해당사항 없음
다. 기타 중요한 사항
해당사항 없음
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