2010년 7월 30일 금요일

마크로젠


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성
(가) 산업의 개요

- 1988년 미국의 국립보건원과 에너지성을 주축으로 인간의 모든 DNA(Genome) 염 기서열을 밝혀내기 위하여 시작된 Human Genome Project(인간 유전체프로젝트) 는 시작 당시 2005년 완성을 목표로 하였으나, 유전자 분석 기술의 급속한 발전에 따라 목표보다 5년을 앞선 2000년 6월에 30억 개에 달하는 인간 염기서열의 정보 가 밝혀졌으며 이를 토대로 유전자 기능을 밝히기 위한 연구들이 이어지고 있음. 특히 Post-Genome 시대 이후 질병의 예방과 치료를 위한 인종·민족별 게놈분석 과 단일염기다형성(SNP, Single Nucleotide Polymorphism) 및 유전체단위반복변 이(CNV, Copy Number Variation) 발굴 등과 같은 유전체 염기서열의 구조 변이 에 대한 연구와 관련하여 국가 및 기업간 게놈 프로젝트가 증가하고 있으며, 개인 별 유전자 정보 분석 서비스 제공을 위한 국가 및 기업간 경쟁이 가속화되고 있음

- 또한 다양한 생물에 대한 유전자 분석을 통해 미래 생물자원에 대한 이용을 선점하 기 위한 유전자 정보 확보 경쟁이 치열하게 진행되고 있어 유전자 분석 시장은 향 후 지속적으로 확대될 것으로 예상되며 유전자 분석기술은 생명정보를 확보하기 위한 기본 도구로서 꾸준히 활용될 전망임
- 이 같은 유전자 분석 분야의 기술은 빠른 속도로 발전하여 특정 유전자 분석을 위 해 투여되는 시간, 비용, 노력이 불과 4~5년 사이에 1/100이하 수준으로까지 낮아 졌으며 한 사람의 유전자 분석에 소요되는 비용을 1,000달러 수준까지 낮추는 것 을 목표로 새로운 플랫폼 기술에 대한 개발이 지속적으로 진행되고 있음. 유전자 분석기술은 하드웨어적인 platform 분야의 발전 및 개발된 플랫폼을 활용하여 정 확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 필요하며 대용량 정보를 처리할 수 있는 생물정보기술(Bio-informatics)의 뒷받침이 필수적 인 분야임

- 유전자 분석 분야의 기술발전과 더불어 밝혀진 생물체의 유전자 정보를 이용, 유전 자의 기능을 분석함으로써 질병 치료와 산업적으로 유용한 유전자를 발굴하는 작 업이 활발히 진행되고 있음, 이 같은 유전자 기능분석 방법으로 DNA chip 기술이 개발되어 2000년 이후 본격적으로 이용되고 있으며, 마우스 등 동물모델을 이용하 여 생체 내에서 유전자의 기능과 역할을 규명하고 있는 이외에 최근에는RNAi(Rib onucleic Acid Interference, RNA 간섭) 기술이 도입되어 유전자 발현의 점진적 조 절을 통해 생체 내 특정 유전자의 기능을 확인하는 기술도 빠르게 발전하고 있음
- 인체 질환에서 여러 유전자들의 발현 및 변화를 대규모로 추적함으로써 질병의 원 인을 특정의 단일 유전자의 문제가 아닌 다양한 유전자의 네트워크 차원에서 이해 하려는 접근방법이 주류를 이루고 있는데 현재 DNA chip을 이용한 유전자 기능의 다양한 분석 및 그 결과를 토대로 새로운 질병 진단법이 개발되는 등 응용이 활발 이 이루어지고 있음

- 유전자의 생체 내 기능을 규명하는데 가장 직접적이고 확실한 실험기법인 유전자 조작 모델동물에 대한 수요 또한 점진적으로 증가할 것으로 예상되고 있음. 특히 전통적인 Knock-out(K/O), Transgenic(T/G) 마우스에 대한 수요 이외에 연구자 니즈에 보다 부합할 수 있는 모델동물 개발이라는 측면에서 Knock-in(K/I), Induci ble T/G, Conditional K/O 및 Knock-down(K/D) 마우스에 대한 수요가 증가할 것 으로 기대되고 있음

- 인간 유전체 정보의 완성으로 밝혀진 인체 내 유전자 이상에 의해 발생하는 유전병 과 암 등을 치료하기 위한 유전자 치료제 및 최근 활발히 개발되고 있는 차세대 신 약인 RNAi(RNA Ineterference) 치료제뿐 아니라 생체 내로 유전자를 도입해야 하 는 형질전환 기술의 적용 및 유전자의 기능 규명을 위한 생명공학연구 등을 수행하 기 위해서는 생체 내 세포에 유전자를 전달할 수 있는 수단이 필수적으로 필요한데 이를 유전자 전달체(벡터, Vector)라 함. 현재 미국을 비롯한 생명공학 선진국에서 는 독점적으로 확보할 수 있는 고효율 유전자 전달체 개발에 주력하여 바이오 신약 의 새로운 아이템으로 떠오르고 있는 유전자치료제 시장을 대비하고 있음

- 인간 유전체 프로젝트 이후 단일염기다형성(SNP: Single Nucleotide Polymorphis m) 및 유전체단위반복변이(CNV: Copy Number Variation) 발굴 등 개인별 유전 자 정보 분석 연구의 발전으로 개인별 예측의학이 한층 앞당겨질 것으로 예상되고 있음. 개인별 예측의학이란 개개인의 유전자를 분석하고 이를 바탕으로 개인의 유 전형에 가장 적합한 치료법을 선택하는 개인별 맞춤의학과 개인의 유전형을 분석 하여 특정 질병에 걸릴 유전적 소인을 찾아내고 이를 통해 질병의 발병을 예측함으 로써 궁극적으로 질병의 예방에 이르는 보다 적극적인 형태의 의학을 의미함

(나) 국가경제에서의 중요성

- 바이오산업은 IT분야와 함께 미래 국가경제를 견인할 신성장동력으로 건강(Red), 환경(White), 식량(Green), 삶의 질 향상(QOL) 등 인류 난제 해결에 필요한 기술 및 제품 개발을 통해 고부가가치를 창출하는 미래 신산업으로 국가적인 관심과 지원 이 이루어 지고 있는 분야임. 특히 바이오제약(자원)·의료 응용영역이 전통적 의 약 산업 중심에서, IT·BT·NT 등의 기술을 융합하는 패러다임 변화에 따라 미 래 세계시장 선도가능 제품군 중심으로 급성장 하고 있음

- 이러한 바이오산업의 특징을 바탕으로 유용 유전자의 확보는 바이오산업에서 가치 창출을 위한 필수 요소임. 현재 기능이 밝혀졌거나 질병과 연관성이 있는 유전자를 타겟으로 개발된 바이오의약품은 2008년 7,697억 달러 규모에 달하는 전체 의약 품 시장의 약 13.6%(1,046억 달러)이며, 인간 유전자들의 기능이 가속적으로 밝혀 져 의약품 개발의 대상 유전자들이 급속히 늘어날 것으로 전망됨
- 따라서 질병 치료에 활용될 수 있는 유용 유전자의 발굴을 위한 유전자 분석기술 및 DNA chip 기술과 함께 모델동물 제작기술, RNAi tool 등 유전자의 기능분석을 위한 각종 생명공학기술의 확보는 고부가가치 바이오 신약개발에 있어 필수적이며 , 이들 기술을 활용하 여 독점적으로 확보한 유전자 자원은 새로운 경제적 가치를 창출할 수 있을 것으로 전망되며 이에 따른 국가경제에 미치는 영향 또한 상당할 것으로 예상됨

- 반면 인간 게놈 프로젝트에 의해 인간유전체의 전체 염기서열이 선진국에 의하여 밝혀졌다 하더라도 인종간의 유전적 차이로 발생하는 한국인 특유의 질병과 치료 에는 적용하기 어려운 점이 있음. 따라서 SNP, CNV 등 한국인의 유전적 특이성을 대표하는 유전자 정보의 확보는 세계 의약품 시장에서 한국이 경쟁력 있는 위치를 선점할 수 있는 필수적 요소가 될 것으로 평가되고 있음


(다) 시장의 규모

- 세계 바이오산업 시장규모는 1992년 최초로 100억 달러 시장을 형성한 이래 급속 한 성장을 지속, 향후 바이오산업 세계 시장규모는 2010년 1,540억 달러, 2015년 3,090억 달러 규모(의약 바이오제품 중심)로 연평균 15% 증가할 것으로 전망되고 있음

- 국내 바이오산업의 시장규모(생산 및 수입)는 2007년 4조7천억원 규모로 추정되는 데 이는 전년대비 16% 이상 성장한 것이며 BT 기술개발 및 적용의 확대가 급속히 진행 될 것으로 예상됨에 따라 그 규모는 더욱 확대될 것으로 전망됨


(라) 성장과정

- 1954년 DNA 이중나선 구조가 규명됨에 따라 생명현상에 대한 연구가 유전자 수준 에서 이루어질 수 있게 되었으며 '73년 재조합 DNA 기술, '74년 세포융합 기술이 개발되어 최초의 바이오 의약품인 재조합 인간성장 호르몬이 '85년 시판되는 등 재 조합 단백질 의약품 및 단일클론 항체 의약품 등 바이오 의약품 개발의 토대가 마 련됨
- 1990년 최초의 유전자 치료 연구가 실시되는 등 '90년 이후 바이오 기술이 본격적 인 산업화 단계에 들어서게 되었으며 IT 기술과 접목되어 지노믹스, 프로테오믹스, 파마코지노믹스 분야 등에서 생명공학 기술의 급속한 발전을 이루고 있음
- 또한 '83년 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응) 유전자 증폭기술 이 등장하여 소량의 DNA에 대한 연구가 가능하여 감지가 어렵던 감염증을 감지할 수 있게 되는 등 분자진단 분야의 급속한 발전이 이루어지게 되었으며 2000년 인 간게놈 분석을 통해 인간 유전체의 서열이 밝혀져 인간 유전체 정보와 유전자 자원 을 활용한 질병치료 및 진단이 가능해지고 있는 등 지노믹스 기술을 이용한 질병 예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행중임


(2) 산업의 성장성


(가) DNA 염기서열 분석 시장
- 미국 국립보건원의 생물학정보센터(NCBI)에 유전체를 해독하여 등록한 염기서열 의 수는 최근 5년간 8배 이상 증가하여 2009년 현재 약 800여종에 이르는 생물종 에 대한 유전자 분석이 완료 되었으며, 이는 유전자 관련 연구가 급격히 활발해졌 음을 의미할 뿐만 아니라 기술의 발전에 따라 연구의 속도 또한 증가 하고 있음을 의미하며 각국의 연구진들에 의해 미래 생물자원 이용을 선점하기 위한 유전자 정 보 확보경쟁이 치열해지고 있어 향후 지속적인 시장 창출이 기대되고 있음
- 인간게놈프로젝트 이후 가장 활발히 연구가 진행되는 분야로는 인간 게놈 프로젝 트의 결과 알려진 유전자들의 기능을 찾는 기능유전체학(Functional genomics) 분 야 및 인종간, 개인간 DNA 염기서열을 비교 분석하고 이에 따른 적절한 질병의 진 단 및 치료를 가능케 하는 비교유전체학(Comparative genomics) 및 개인별 맞춤 의학(Personalized Medicine) 분야임

- 개인별 맞춤의학(Personalized Medicine) 실현을 위한 개인 유전자 분석 $1,000 시 대로 기술이 발전하고 있으며, 이를 통해 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 유전자 분석을 통한 질병진단, 개인 맞춤 신 약 등으로 변화하고 시장의 크기도 큰 증가가 예상됨
- DNA 염기서열 분석은 유전자의 기능연구나 비교분석에 있어 가장 기본적이고 중 심적인 tool로 유전자 연구를 통해 밝혀진 염기서열에 대한 정보가 축적됨에 따라 점차 중요한 분야로 대두되고 있으며, 향후 개개인을 대상으로 유전자를 분석하여 개인간 생체기능의 차이를 규명하여 질병진단, 신약개발을 위한 기반기술을 제공 하게 됨


(나) DNA chip 시장
- 현재 DNA chip 시장은 유전자 발현 분석 및 막대한 유전정보 해석을 위한 유전체 기능 연구용 유전자 칩 시장이 주류를 이루고 있으며 신약개발 및 질병 진단용 유 전자 칩 시장은 초기단계이나 생명공학분야의 발전에 따라 면역분석기술과 중합효 소연쇄반응 기술 등 핵심 진단기술의 개발을 통해 진단시장이 급격히 성장하고 있 으며 최근에는 DNA chip이 질병 진단에 활용되는 등 생명공학 신기술이 진단기술 의 발전에 영향을 미치고 있어 향후 DNA Probe, DNA chip 등 을 이용한 분자진단 시장규모는 큰 폭의 증가세를 이어갈 것으로 예상되고 있어 유전질환, 감염성 질환 진단 등 DNA에 기반한 진단시장 규모가 2010년에 약 120억 달러로 성장할 것으 로 전망됨

- 생물정보학을 이용한 유전자칩의 국내시장은 초기 단계로 현재 대학실험실 및 연 구소 중심으로 개별적인 정보를 구축하고 있는 상태이며 주로 고객에게 신제품 제 공, 주문형 제작 칩 제조 및 서비스, 유전자 발현 주문형 서비스 등의 시장을 형성 하고 있음
- 바이오칩은 바이오칩 자체의 제조기술뿐만 아니라 분석기기 및 소프트웨어가 결합 된 분석시스템으로 향후 시장에서 성공 여부는 바이오칩 분석시스템에 대한 표준 화 여부에 따라 결정될 것으로 예상됨

- 특히 30억 염기 중 약 0.1%로 추정되는 개인간 유전 정보의 차이인 SNP(Single N ucleotide Polymorphism)와 1,000 염기 이상으로 구성된 염기 배열이 결여되거나 중복, 삽입됨으로 인해 유전자 배열의 단위 반복수가 개인마다 서로 다르게 되는, 구조적 다형성이라 할 수 있는 CNV(Copy Number Variation)가 새로운 맞춤신약 의 타겟 및 질병예후예측을 위한 유용 지표가 되고 있어 DNA chip을 이용한 SNP, CNV 발굴 연구가 활발해질 것으로 예상되고 있음


(다) 질환모델 동물 시장
- 유전자이식 및 적중 마우스의 개발은 유전자에 대한 특허확보와 함께 개발된 질환 모델 동물 자체를 상업화 할 수 있다는 점에서 큰 특징이 있음
- 신약개발에 소요되는 개발투여 비용 및 개발기간의 증가에 따라 이를 감소시킬 수 있는 방법에 대한 제약사 요구 증가되고 있으며, KO/KI/TG 동물 제작기술의 발달 에 따른 同 상황에 대한 대응 가능성 증가로 새로운 동물 모델에 대한 수요가 확대 될 것으로 예상됨
- 최근에는 조작된 유전자를 연구목적에 따라 유전자 발현의 on/off를 가능하게 하 면서도 제작기간을 단축하기 위해 RNAi 기술을 도입하여 모델동물을 제작하는 추 세로 RNAi 기술을 이용할 경우 유전자 발현제어를 통해 유전자 발현이 점진적으로 억제되는 Knock-down 마우스 제작이 가능하게 됨. RNAi 기술은 현재 바이오 관 련 시장에서 가장 주목 받는 기술로 특히 치료제 개발 연구분야에 활발히 이용되고 있으며 同 기술 기반 시장규모는 2010년경 17억 달러에 달할 것으로 추정됨


(3) 경기변동의 특성
- BT 산업의 궁극적인 지향점이 ‘각 개인의 유전정보에 기반한 최적의 치료기술 개 발’이라는 점을 고려할 때 가장 기본적인 분야라 할 수 있는 유전자 분석 분야는 지속적인 수요가 창출되는 분야로 인식되고 있음
- DNA chip 시장은 대량의 유전정보 해석을 위한 연구용, 주문용 DNA chip 시장의 빠른 상업화와 동시에 분자진단 시장의 성장에 따라 DNA chip을 이용한 질병진단 분야로 목표시장이 확대되고 있음
- 인간 게놈 정보를 바탕으로 한 개인별 맞춤의학이 가시적으로 다가 오는 상황에서 질병 모델 마우스를 통한 신약 개발 산업은 전 세계적으로 개발이 절실히 요구되고 있는 분야임

- 상기와 같이 유전체학(지노믹스) 분야는 현재 그 시장 성장의 태동기인 초기단계이 나 일단 특정 개발 연구결과가 시장에서 수용되고 이용될 경우 높은 시장 진입장벽 으로 인하여 경기 변동에 따른 시장 상황의 변동성은 적을 것으로 예상됨


(4) 경쟁 요소


(가) DNA 염기서열 분석

- 미국 국립보건원 산하 NHGRI(National Human Genome Research Institute, 국립 인간게놈연구소)는 기존의 분석방식으로는 포유동물 1개체에 대한 전체 염기서열 분석을 위한 소요비용을 5백만 달러 이하로 감소시킬 수 없을 것으로 판단, 중기적 으로 10만 달러, 2014년까지 1천 달러 이하로 포유동물 한 개체에 대한 전체염기 서열분석이 가능토록 한다는 목표에 따라 신기술 개발지원 프로그램을 운영 중임
- 이에 따라 새로운 염기서열 분석 플랫폼 기술 개발이 더욱 가속화될 것으로 예상되 며 개발된 신기술을 빠르게 서비스에 적용, 저가의 효율적인 분석 서비스를 제공할 수 있는 역량을 구축하는 것이 DNA 염기서열 분석시장에서 가장 큰 경쟁력으로 작용할 것으로 전망되고 있음. 또한 현재 해외업체들이 공급하고 있는 유전자 분석 장비 보다 우수한 성능과 효율을 제공할 수 있는 차별화된 유전자 분석 알고리즘을 실행할 수 있도록 최적화된 하드웨어 플랫폼 개발이 필요함
- 따라서 Sequencing 서비스의 사업기회 선점 차원에서 새로운 플랫폼 기술 개발사 의 개발동향 및 상용화 현황에 대한 지속적인 follow-up이 요구됨과 아울러 신규 기술에 대한 우선수용 전략이 필요하며 신규 서비스에 대한 운영 노하우 구축, 효 율적인 운영시스템 확보, 하드웨어 구축 등이 경쟁에 있어 필수 요소가 될 것으로 예상됨


(나) DNA chip
- 바이오칩 시장은 장비, 소프트웨어, 시약 등 분야에서 기업체가 사업활동에 참여하 고 있는데 제품군은 마이크로어레이, 마이크로플로이딕스, 기타 바이오칩 및 바이 오센서 시장으로 구분할 수 있으며 마이크로어레이 관련 장비 및 칩 제품시장이 가 장 큰 것으로 예측되고 있음
- 바이오칩 관련기술은 DNA칩, 바이오센서, 바이오 MEMS 기술이 융합되면서 작고 저렴하면서 고출력 기능을 겸비한 시스템 개발과 관련 시장의 비약적인 발전이 예 상됨
- 바이오칩 기술을 적용할 수 있는 분자진단 세계시장은 선진국을 중심으로 이미 20 07년 38억불 규모로 형성된 것으로 추정되며, 연평균 16.5%의 고성장을 지속하고 있음. 국내의 경우 식약청의 DNA chip 인허가 기준이 마련되어 염색체 이상 진단 용 DNA chip 및 자궁경부암 진단용 DNA chip 등 인허가 제품이 출시되는 등 본격 적으로 진단용 DNA chip 제품 시판이 시작되었음
- 이와 같은 진단용 DNA chip 시장은 유전자 기능분석을 통한 컨텐츠 확보 및 이를 목적에 맞게 집적시킬 수 있는 능력과 함께 정확한 재연성 확보 능력이 경쟁력으로 작용하는 분야임


(다) 유전자이식/적중 마우스 및 질환모델 동물
- 유전자이식 및 적중기술은 고도의 기술 노하우 및 숙련된 인력을 필요로 하는 분야 이며 SPF 시설을 구축, 운영, 유지할 수 있는 인프라가 필수적인 분야로 시설, 인 력, 기술, 경험 등이 경쟁 핵심요소로 작용함

- 특히 최근 기본적인 유전자 이식 및 유전자 적중 마우스에 대한 수요 이외에 연구 자의 연구목적에 보다 부합된 모델동물에 대한 개발 수요가 증가하고 있어 K/I, In ducible T/G, Conditional K/O 및 RNAi 기술 도입을 통한 K/D 마우스 개발 등 새 로운 제품 개발역량 확보가 필요하게 되었음


(5) 자원조달상의 특성

- 원재료의 경우 대부분 해외 공급선에 의해 구매되고 있으나 구매선이 다양하여 특 정 업체 의존도가 낮아 원재료 조달에는 어려움이 많지 않음. 또한 제품가격 대비 원재료비율이 낮으며 최근 국내 원재료 공급 업체가 증가하는 등 원자재 가격 변동 에 따른 불안요인은 낮은 상태임
- 바이오 산업은 기술 집약적 산업으로 연구인력 확보 등 노동력 수급 상황도 대체로 안정적이며 정부 정책자금 확보 등을 통해 연구자금 확보가 가능하여 원재료, 인력 , 자금 등 자원조달 상에 어려움은 크지 않은 상황임


(6) 관련법령 및 정부의 규제

- 지금까지 유전자기능분석 시장은 관련 법령 및 정부의 규제가 미치지 못하는 분야 였으나 최근 생명공학산업에 대한 관심이 고조되면서 '생명윤리 및 안전에 관한 법 률'이 시행되기에 이르러 규제는 물론 사회적인 합의가 중요해지고 있음

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

① 사업영역
- 당사는 DNA 염기서열 분석 서비스, DNA chip 개발 및 판매, 유전자 이식 및 적중 마우스 공급 서비스, 바이오인포매틱스, 렌티바이러스 주문 제작 서비스분야를 대 상으로 사업을 수행 중에 있음

② DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing)

- 2000년 산업미생물인 자이모모나스의 전체 염기서열분석 완료를 시작으로 2001 년 6월 한국인 게놈지도 초안 발표, 잔토모나스, 류코노스톡 및 배추게놈분석 등 유전자 염기서열 분석 서비스에서 독보적인 경쟁력을 확보하고 있으며, 최근 서울 대의대 유전체의학연구소와 공동으로 한국에서는 처음으로 세계적인 자연과학저 널인 네이처지에 남성 개인 유전체 전장서열분석 결과를 발표하였음
- 독자적으로 개발한 LIMS(Laboratory Information Management System)를 활용 하여 유전자 분석의 전 과정을 효율적으로 관리함은 물론 축적된 분석경험 및 최적 화된 분석 프로세스를 구축하고 있어 현재 전세계 100여 개국 10,000여 고객(세계 유수 대학 및 연구소, 개인 연구자 등)이 마크로젠의 유전자 분석서비스를 이용하 고 있으며 특히 해외시장에서 매출이 급격히 증가하고 있음
- 본격적인 해외 직접 서비스 제공을 위해 2005년 1월 미주법인(Macrogen USA)을 설립하여 2005년 말부터 유전자 분석서비스를 본격 실시하고 있으며 미주법인의 사업 성장과 더불어 서비스 확대를 위해 2009년 8월에는 미주법인의 뉴욕 지점을 설립하였음. 2008년 7월 네덜란드 암스테르담에 설립된 유럽지사는 2009년 4월에 는 실험실을 오픈하고 유럽 고객을 대상으로 현지 맞춤화된 유전자분석 서비스를 본격적으로 진행하고 있음. 2007년 일본 도쿄에 설립된 마크로젠 일본법인 역시 2 008년 가을에 현지 유전자분석 서비스를 개시한 이래 안정적으로 서비스를 제공하 고 있음


③ DNA chip
- DNA chip은 slide glass나 silicon plate에 DNA 분자를 고밀도로 고정하여 정렬한 microarray로 유전자의 발현 해석, 유전자의 돌연변이나 다형성 해석, 유전자 진단 , 의약품의 스크린 등에 널리 응용되고 있음

- DNA chip의 제작, 판매 및 실험서비스를 수행하고 있는 당사는 1999년 한국에서 최초로 DNA chip을 개발하였고 현재는 DNA chip을 통한 진단시장을 개척하고 있 는 등 시장 선도기업으로서 산업화에 기여하고 있음

- 당사는 자체 DNA chip 제품 개발 외에도 Illumina社 등 유수의 다국적 DNA chip 개발 기업과 협력관계를 구축, 제품을 공급하고 있으며 2006년 6월 미국 CombiM atrix社와 반도체 생산방식에 기반한 DNA칩 생산 및 판매에 대한 국내 독점 계약 을 체결하여 주문형 DNA chip 제작 및 공급을 시작하는 등 DNA chip 사업분야에 있어 사업역량을 확대하고 있음
- 2005년 5월, 보건복지부 지정 '질환군별 유전체 기반 진단용 DNA 칩 시스템 개발 센터'의 연구기관으로 선정, 연간 20억원 규모로 5년간 지원을 통해 5대 질환(간 및 소화기, 폐암 및 유방암, 심혈관계 질환, 피부질환, 생식의학 및 불임) 관련 DNA chip 상용화를 위한 대규모 유전체정보 분석 및 콘텐츠 개발을 진행 중에 있으며 질병의 조기진단, 치료제 개발, 질병 예후예측 및 질병감수성 예측 등을 포함한 맞 춤의학 실현을 위한 DNA chip 상용화를 추진할 계획임. DNA 칩 센터에서는 array CGH 기술, SNP Genotyping chip 기술 등 다양한 DNA chip 플랫폼 기술을 활용하 여 질환진단 및 질병예후예측과 관련된 유전자와 SNP를 발굴하여 신약 타겟 및 맞 춤 진단을 위한 컨텐츠로 활용할 예정임

- 당사는 2001년 한국인 게놈 프로젝트를 통해 독자적으로 확보한 한국인 BAC clon e을 이용하여 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군, 터너증후군, 클라인펠 터증후군 등 염색체 이상으로 발생하는 유전질환 보유 여부를 진단할 수 있는 진단 용 DNA chip인 '마크로젠 백칩 H1440'에 대해 2006년 3월 한국식품의약품안전청( KFDA)으로부터 시판 허가를 획득함으로써 진단의료시장을 대상으로 한 DNA chi p 사업화를 본격적으로 추진할 수 있게 되었으며 다양한 제품 마케팅 전략수립을 거쳐 현재 일반병원을 대상으로 유전질환 검사 서비스를 활발히 수행 중임. 또한 국내 제약사의 영업망을 활용, 당사의 국내 최고의 유전체분석 및 DNA칩 기술력 을 결합시켜 급부상하고 있는 분자진단 사업에서 새로운 사업기회를 모색하고 있 음. 식약청 승인을 받은 유전질환 외에도 다양한 종류의 암, 백혈병, 염색체 미세결 실 등 염색체의 수적, 구조적 변화를 수반하는 염색체 이상 질환 진단용 DNA chip 의 추가 개발을 진행 중에 있음


④ 유전자 이식 및 적중 마우스 서비스
- 유전자이식 기술이 도입되기 전에는 고전적인 근친교배 또는 돌연변이 설치류 종 들을 동정하는 방법에 의해서 실험용 모델동물들을 확보해 왔으나 특정 유전자를 수정란의 핵 속에 삽입하거나 제거함으로써 새로운 형질을 나타내는 생명체를 얻 는 유전자 이식(transgenic) 또는 적중(knock-out 또는 targeting) 기술이 개발됨에 따라 특정 유전자의 생체 내 기능규명 연구가 보다 활발히 진행될 수 있게 되었음

- 마우스는 실험동물 중 사용빈도가 가장 높은 동물로 주로 종양 바이러스, 세균, 약 리, 독성, 유전, 면역, 내분비 등의 연구에 주로 사용됨. 마우스는 사육이 용이하고 유전체의 총 규모 및 유전자의 구성이 95% 이상 인체와 비슷하여 인체 유전자와 마우스 유전자 사이에는 거의 1:1로 상응되기 때문에 인체 유전체기능 분석을 위한 이상적인 모델로 이용되고 있음
- 유전자이식 및 유전자적중 마우스는 진단제, 치료제 개발을 위한 첨단 실험동물이 며 또한 유전자의 생체 내 기능을 규명하기 위한 가장 직접적인 방법으로 이를 통 해 유전자의 특허화, 상업화를 가능하게 하고 있음

- 당사는 이 같은 모델동물 제작 수요에 따라 유전자 조작(유전자 이식 및 적중) 마우 스를 연구자의 연구 목적에 맞게 주문 제작하여 공급하고 있음

- 유전자 적중(파괴) 마우스 기술은 유전자의 기능을 분석하는 주요 수단일 뿐만 아 니라 유전자 적중 마우스 자체가 큰 시장잠재력을 갖고 있으나 국내에서 상업 서비 스는 당사가 유일하며 세계적으로도 상업서비스는 10여 개사에서만 가능한, 고도 의 기술력 및 숙련된 인력, 무균사육시설 등 인프라를 필요로 하는 특성을 갖고 있 음

- 당사의 모델동물 사업은 1987년 설립된 서울대 유전자이식연구소를 모태로 시작 하여 2002년 강서구 등촌동에 새로운 SPF 마우스 사육시설과 함께 숙련된 연구원 을 보유하고 2004년부터 국내외로 유전자 조작 마우스를 생산, 공급함으로써 많은 연구자들로부터 기술력을 인정 받고 있음


⑤ 렌티바이러스 주문제작 서비스(Custom Service)
- 유전자 기능분석을 위한 새로운 tool로 각광받고 있는 RNAi 개발기술은 ① RNAi 유도인자인 siRNA를 생성하는 기술, ② siRNA를 세포 내로 전달하는 기술, ③ siR NA에 의한 mRNA Knock-down을 확인하는 기술로 나눌 수 있음. siRNA는 세포 내에서 작동하므로 이를 세포 내로 전달하는 방법 개발이 핵심기술이 되고 있음
- 현재 당사의 렌티벡터연구소에서는 연구자들의 의뢰에 따라 RNAi의 target seque nce 디자인과 함께 전달체인 렌티바이러스 벡터로 도입함으로써 연구자가 실험실 에서 간편하게 세포나 동물실험에 직접적으로 사용할 수 있도록 고효율의 재조합 바이러스를 생산하여 제공하고 있음
- 또한 RNAi 기술뿐 아니라 원하는 특정 유전자를 과발현 시킬 수 있도록 연구자의 의뢰에 따라 특정 유전자를 렌티바이러스 벡터로 도입하여 바이러스로 합성하여 제공하고 있음

- 同 서비스는 국내에서는 독보적이며 세계적으로도 상당한 수준에 근접된 것으로 평가되고 있음. 렌티바이러스 벡터 시스템은 다른 바이러스 벡터 시스템과 비교하 여 분화하지 않는 세포에도 target 유전자(RNA 또는 DNA)를 도입시킬 수 있고, 장 기간 발현이 가능하다는 장점을 지니고 있음. 따라서 실험실에서 연구자들이 실험 대상으로 사용하는 일반적인 세포주 뿐만 아니라 기존의 유전자 도입 방법으로는 유전자 전달이 어려운 primary 세포나 뇌신경세포, 줄기세포 등에도 유용하게 사 용되고 있음

- 특히 렌티바이러스 벡터 시스템을 이용하여 Knock-down 마우스 제조에 적용하는 기업이 등장하는 등 同 기술을 이용한 신규 사업영역 창출도 가능할 것으로 기대되 고 있음

⑥ 올리고DNA 제작 서비스

- 올리고 DNA는 모든 분자생물학 연구에 가장 기본이 되는 물질로서 PCR, realtime PCR, sequencing, targeted sequencing, SNP 분석, mutation연구, gene expressi on, siRNA 연구 등에 없어서는 안될 필수적인 실험구성 요소임

- 자체적으로 개발한 MOPCTM 정제법은 HPLC 정제법에 버금가는 정제효율을 나 타내며, 빠른 시간에 저렴한 비용으로 최상의 quality를 제공할 수 있는 기술적인 근거를 마련하여 기본적인 올리고 DNA이외에도 약 30여종이상의 다양한 변형 올 리고 DNA와 형광 올리고 DNA도 생산하고 있음


(2) 시장점유율
- 유전자 염기서열 분석의 경우 국내에서는 당사를 비롯 제노텍, 솔젠트, 그린진바이 오텍 등이 서비스를 수행하고 있으며 당사 자체 분석 결과, 당사가 국내시장 60% 를 점유하고 있는 것으로 파악되고 있음
- DNA chip 분야는 국내 기업으로 디지털지노믹스, 지노첵, 지노믹트리, 서린바이오 사이언스 등이 있으나 다양한 플랫폼 기술을 적용한 제품을 공급하는 기업으로는 당사가 독보적인 것으로 자체 분석하고 있음. 특히 독자 개발하여 한국식품의약품 안전청의 시판 승인을 획득한 진단용 arrayCGH 칩을 생산, 판매함으로써 진단 분 야에 있어 진단칩 판매에 독보적 위치를 차지할 것으로 기대 하고 있음
- 유전자이식 및 적중 마우스에 대해 상업적으로 서비스하는 기업으로는 당사가 국 내에서 유일하며 해외 공급선 대비 저가로 공급하고 있어 당사 서비스 인지도가 높 아지고 있음
- HIV에 기반한 렌티바이러스 벡터시스템 서비스 제공사로 국내경쟁사는 없으나 외 국의 경우 해당 시스템 판매사로 Invitrogen, Lentigen, System Bioscience 등 3~4 개 기업이 있는 것으로 파악되고 있는데 최근 Invitrogen 및 Lentigen에서 렌티바이 러스 제작 custom service를 제공하고 있으나 titer 및 편리성, 가격 등에서 당사 렌 티벡터연구소의 시스템이 우월한 것으로 자체 판단하고 있음

- 올리고 서비스의 경우 이미 시장이 형성되어 있으며 바이오니아, 코스모진텍, 제노
텍, 바이오닉스 등이 경쟁하고 있음. 제노텍을 제외한 타 업체들은 이미 유전자 염
기서열 분석 사업과 연계 중이며 당사는 이미 염기서열 분석 분야에서 확고한 위치
와 탄탄한 영업망을 구축하고 있어 올리고 서비스와 연계하면 시너지 효과가 극대
화될 것으로 보고 있음. 해외업체로는 IDT(USA), MWG(Europe) 등이 대표적인
해외업체이며 IDT가 국내 dealer를 두고 있으나 국내시장을 잠식하기는 어려운
상황임

(3) 시장의 특성


(가) DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing)

- DNA 염기서열 분석은 산업미생물, 식물, 동물에 이르기까지 생명체의 염기서열을 분석하는 것으로 유전자 연구의 기초가 됨
- 염기서열 분석 서비스는 고가의 분석 장비 및 우수한 경험 인력, 대용량 정보처리 를 할 수 있는 바이오인포메틱스 기술 등이 융합되어야 가능한 분야로 상기 세 요 소를 안정적으로 확보할 수 있어야 경쟁력을 갖출 수 있으며, 안정적인 사업기반을 확보하기까지는 상당한 자금 및 시간, 경험이 필요한 바, 신규 진출자의 진입이 쉽 지 않은 시장 특성을 가짐


(나) DNA chip
- DNA chip 시장은 크게 연구용, 의료용, 진단용 시장으로 대별되는데, 연구용의 경 우 약 3만 여 개로 추정되는 인간 유전자 중 현재까지 기능이 밝혀진 일부 유전자 이외에 새로운 유전자의 기능을 찾기 위하여 미지의 유전자를 DNA chip으로 제작, 유전자의 기능을 밝히는데 사용하는 것으로 현재까지 연구용 chip이 DNA chip 시 장의 주류가 되고 있음

- 의료용 DNA chip의 경우 미래 예측의학, 개인별 맞춤의학에 필수적으로 필요한 기 술로서 同 분야에서 DNA chip 사용이 급격히 증가하고 있으며 또한 신약 탐색을 위해 신약 물질들의 효능 검색을 신속하고 정확하게 할 수 있으므로 외국의 대형 제약회사들은 이미 DNA chip을 이용한 신약 검색 방법을 사용하고 있음
- 질환 진단 목적의 chip의 경우, 현재의 질환 진단 방법은 질환이 상당부분 진행된 후 혈액 또는 세포의 이상 징후를 찾는 방법이지만 진단용 DNA chip을 사용할 경 우 유전자의 변화를 찾아 질환의 진행 정도에 관계 없이 초기에 정확하게 질환 여 부를 확인할 수 있을 뿐만 아니라 짧은 시간 내에 다량의 질환관련 정보를 분석할 수 있으므로 기존의 진단 방법을 빠르게 대체하고 있음


(다) 유전자 이식 및 적중 마우스 서비스
- 유전자조작 마우스 시장은 고도의 기술력 및 인력의 숙련도, 일정수준 이상의 시설 투자를 필요로 하는 특성이 있음

- 유전자 생체이식 기술을 이용한 질환모델 마우스의 개발은 불특정 다수를 대상으 로 하지 않고 특수 목적을 가진 고객들을 대상으로 한 사업으로 각각의 고객이 원 하는 유전자 조작 마우스의 특성이 상이하므로 개별 고객의 수요에 맞는 마우스를 제작하는 주문 개발, 판매의 특성을 갖고 있음

- 유전자조작 마우스 기술의 응용은 초기에는 연구 목적으로 개발이 이루어졌으나 최근에는 신약 스크리닝 마우스 및 특수 질병 모델 개발로 이어지고 있어 同목적 으로 개발되는 유전자 조작 마우스의 경우 의학적으로 유용할 뿐만 아니라 신약개 발을 위한 고부가치 자원으로 활용될 수 있음


(라) 유전자 전달용 신규 렌티바이러스 벡터 개발
- Post-Genome 시대 이후 유전자 치료제 개발은 분자표적 지향적으로 변화하고 있 으며 표적 지향적 유전자 치료제는 연평균 100%이상의 성장률로 2018년 까지 약 550억불의 시장의 형성이 예상될 것으로 예상되며, 유전자 치료제 개발에 필수적 인 유전자 전달체 기술분야는 가장 잠재력이 큰 분야로 평가되고 있음
- 국내 시장은 아직 연구개발자를 중심으로 한 수요에 머물고 있는 상황으로 연구자 요구에 따른 Custom Service가 주류이며 특정 유전자의 기능연구가 증가함에 따 라 지속적인 성장이 예상됨
- 렌티바이러스 이용 유전자 치료제에 대한 관심이 증가함에 따라 신규 독자 벡터 개 발 시, 유전자치료제 및 RNAi 치료제, 형질전환동물 등에 이용 가능한 유전자 전달 용 벡터로 독점적 권리 확보가 가능할 것으로 예상됨


(마) 올리고DNA 제작 서비스

- 최근에는 next generation sequencer의 등장과, 기술의 발전으로 인해 그 유용성과
활용도가 점점 더 커지고 있는 추세로 당사에서는 여러 연구자들의 요청에 따라 높
은 정제도의 올리고 DNA를 생산하여 공급하고 있으며, 이로 인하여 total genomic
s의 전 과정을 모두 수행할 수 있는 시스템을 완성하였음.


(4) 신규사업 등의 내용 및 전망


① 유전자 전달체 신규 렌티바이러스 벡터 개발

- 유전자 치료를 하기 위해서는 치료용 유전자의 확보 및 치료용 유전자를 인체로 전 달하는 방법인 벡터 시스템 개발이 가장 중요한 요소임. 이러한 유전자 전달 벡터 시스템 개발은 초기에는 효율의 극대화를 주력으로 하였으나 최근에는 고순도의
vector의 대량생산과 치료 유전자를 인위적으로 조절하거나 암세포 표적지향적인 이상적 vector 개발에 집중되고 있음

- 현재 당사의 렌티벡터연구소에서는 유전자전달 시스템으로 원천 특허 확보가 가능 한 비영장류 바이러스성 벡터 CAEV-based vector 시스템을 개발하고 있음. 1세 대 벡터는 이미 개발되어 국내 특허권을 취득하였고 일본, 중국, 유럽에 특허를 출 원 중에 있으며 현재 실용성이 증대된 2세대 벡터를 추가 개발하고 있음
- 당사는 유전자 치료용 신규 렌티바이러스 벡터 개발을 통해 제약사 등에 대한 개발 벡터 라이센스 수출 및 필요 시 다국적 제약사 등과 공동 또는 독자적으로 유전자 치료제 제품개발 등을 진행할 수 있을 것으로 예상하고 있음


② 자이모모나스 연구를 통한 대체에너지 개발
- 지난 2000년 8월, 전체 염기서열분석을 완료, 미국 국립보건원 D/B인 NCBI에 결 과를 등재한 자이모모나스(Zymomonas mobilis)의 유전체 정보를 활용하여 연료 용 에탄올 및 유기산 등을 생산하는 사업을 추진 중에 있음
- 당사는 지속적인 연구개발을 통해 기존 알코올 생산성을 대폭 향상시킨 수퍼알코 올 박테리아인 자이모모나스를 개발하는 데 성공, 2005년 1월 저명한 과학저널인 Nature Biotechnology에 연구결과를 발표한 바 있으며 2007년 5월 상기 균주에 대한 국내특허를 취득하였음. 한편 지속적인 균주 개량작업을 통하여 상기 특허균 주 대비 생산수율이 보다 증가한 신규 균주를 추가 개발한 상태로, 同 균주를 이용 한 상업생산 시 탁월한 경제성을 확보할 수 있을 것으로 기대됨
- 이 같은 에탄올 상업생산 발효균주로써의 자이모모나스의 우수성을 바탕으로 연료 용 에탄올 본격 사용 등 시장 성숙 시 카사바 이용 국내 에탄올 생산업체들에 적극 적인 균주 마케팅 및 라이센싱을 통한 수익창출이 가능할 것으로 예상함

- 당사는 자이모모나스 발효균주를 이용한 바이오에탄올 상용화 연구를 추진하는 것 과는 별도로 자이모모나스의 대사회로를 조절하여 숙신산, 젖산 등 유용 유기산을 발효 방법을 통해 고효율로 생산함으로써 화학공정을 대체하는 화이트 바이오테크 놀로지 분야의 개발 및 사업화를 적극 추진하고 있음. 2009년 3월에는 화이트바이 오테크놀로지 부문에서의 기술력을 인정받아 농림수산식품부의 2009년 농림기술 개발과제의 사업참여자로 선정되어 “농림부산물(반섬유소)을 이용한 젖산 생산기 술”을 개발하고 있음
- 각종 소재, 에너지 생산을 위해 미생물 및 효소를 이용하는 생명공학기술인 산업생 명공학 기술(White Biotechnology 또는 Industrial Biotechnology)은 친환경 기술 로 선진 각국에서는 同분야 기술 개발에 적극적으로 진출하고 있어 2003년 McKin sey 보고서에 따르면 2010년 전체 화학시장에서 산업생명공학 기술이 차지하는 비율이 10~20%에 이를 것으로 예상하고 있으며, 미국은 2050년까지 全 화학산업 에 필요한 원료의 50%를 재생 가능한 자원으로 충당 할 계획을 세우고 있는가 하 면, BASF, CargillDow, DuPont 등 세계 유수 화학 회사들이 적극 연구 중인 분야 임

2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

(2010년3월31일, 기준 단위 : 천원)
사업
부문		매출유형품 목구체적용도주요상표등매출액(비율)

용역
매출		유전자정보분석염기서열분석 대행 서비스-4,194,082
(82.08%)
렌티벡터제작렌티바이러스 생산 서비스-48,103
(0.94%)
제품매출유전자이식
및 적중생쥐		유전자의 생체내에서의 기능 확인
특정질병모델 제작		-188,072
(3.68%)
DNA chip 및
BAC chip 외		유전자 기능 연구Illumina Chip
Mac Array		677,177
(13.25%)
상품매출시약 외분석용 시약 판매
2,567
(0.05%)

합계


5,110,001


(1) 산출기준

- DNA 칩 : Illumina chip, Mac Array 및 Customized 칩 등 판매가격 평균
- 유전자조작 마우스 : 각 유전자별 마우스 판매가격 평균


(2) 주요 가격변동원인

- DNA Chip : Illumina Chip 판매에 따른 가격 변동
- 시퀀싱 : 1회 수주물량 규모에 따른 가격변동

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)
품 목제15기 일분기제14기제13기
DNA chip 및 BAC chip406406438
유전자정보분석5.05.04.5
유전자이식 마우스7,0007,0006.999
유전자적중 마우스35,00035,00035,005


다. 주요 원재료 등의 현황

(2010년3월31일 단위 : 천원)
사업
부문		매입
유형		품 목구체적용도매입액(비율)비 고
제품
및
서비스
매출		원재료Slides외chip제작343,973
(19.89%)		비엠에스외
BigDye
Terminator외		염기서열분석용1,317,829
(76.20%)		엘에스케이외
생쥐,사료,
깔개외		수정란의 제공 및
유전자이식생쥐 제작		22,648
(1.31%)		-
렌티벡터바이스스외벡터바이러스제작11,173
(0.65%)		-
Glen-Pak DNA외올리고분석외27,601
(1.60%)
연구용역원재료시약외
5,967
(0.35%)		-
합계


1,729,192
(100%)		-


라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)
품 목제15기일분기제14기제13기
Big Dye Terminatior Kit(50rxn)317318341
Plasmid midi kit796746734
GS Titanium Sequencing kit2,2752,3182,480
FG, CAPILLARY ARRAY3,9713,9184,069


(1) 산출기준

- 원재료 매입가격 평균

(2) 주요 가격변동원인

- 환율의 변동에 따라 가격변동

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

사업부문품 목사업소제 15기 일분기제 14기 연간제 13기 연간

Oligo칩 및 BAC칩본점3,1006,20012,400
소 계3,1006,20012,400
유전자정보분석본점/지사1,821,6003,643,2006,336,000
소 계1,821,6003,643,2004,118,400

주1) 당사 생산품목 중 유전자조작 마우스는 주문생산방식이므로 마우스별로 주문자가 조작 요청한 유전자를 이식 또는 적중하게 되며 공정상 제작 및 제작 준비 과정에 따라 상이한 기간이 소요됨. 따라서 마우스는 생산능력의 산출이 불합리하므로 기재 생략함.
주2) 연구용역 매출은 수주 및 연구진행 상황에 따라 매출이 발생하기 때문에 생산능력 산출이 불합리하므로 기재 생략함.

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등

① DNA 칩
- 제작준비기간 미 고려시 생산능력 : 240개/일(0.4K 칩), 60개/일(2.4K칩),
35개/일(Oligo 칩)
- 제작준비기간 : 200개 기준 10일(0.4K칩), 30일(2.4K 칩)
* DNA 칩은 제작준비기간 고려하여 생산능력 산출
 ② 시퀀싱
- 염기서열 분석기 ABI 3730XL 1대당 26,400개 * 24 대(Sample)/월

- 염기서열 분석기 GS20 1대 3Gbps/월
- 염기서열 분석기 SOLEXA 9대 18Gbps/월
- 염기서열 분석기 SOLID 2대 36Gbps/월

- 25 영업일 기준


나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : 개, 천원)
품 목제15기 일분기제14기 연간제13기 연간
수량금액수량금액수량금액
유전자이식및적중생쥐외15190,60527380,02084689,083
DNA 칩 외(BAC Chip)
693,697
1,923,870
3,075,929
유전자정보분석472,7164,727,9831,013,5259,519,5042,293,87618,997,037
렌티벡터제작3148,40368134,23380236,937
시약
3,378



합 계
5,664,066
11,957,627
22,998,986


(2) 당해 사업연도의 가동률

(단위 : 시간)
사업소(사업부문)연간가동가능시간연간실제가동시간평균가동률
DNA 칩32,40025,92080%
유전자정보분석316,800300,96095%

주1)유전자이식생쥐 및 연구용역은 자동화 설비 이용하지 않으므로 가동률 기재생략
주2) DNA칩 가동율은 신규 DNA 칩개발, QC 등을 감안한 수치임.
주3)상기 시퀀싱 가동률은 외부매출용 작업 이외에 당사의 자체 유전자 정보 확보 작업과 DNA 칩 제작을 위한 작업에 염기서열분석기가 이용된 것을 포함하여 산출된 수치임.

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[2010년 03월 31일 기준](단위 : 천원 )
구분소유
형태		자산별기 초
장부가액		15기 일분기15기일분기
상각		15기일분기
장부가액		비고
증가감소
본사자가
소유		토 지1,805,4290001,805,429
건 물5,658,3070057,7575,600,550
기계장치10,910,776218,4870731,25410,398,009
비 품1,136,86331,7970132,3931,036,267
기구와 공구80,2824,39709,15875,521
기타의
유형자산		266,0640021,423244,641
합계19,857,721254,6810951,98519,160,417

주)감가상각비는 판매비와 관리비 및 매출원가에 계상된 금액이 합산된 수치임.

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자

해당사항 없음

(나) 향후 투자계획

(단위 : 천원)
사업
부문		계획명칭예상투자총액연도별 예상투자액투자효과비고
자산형태제15기제16기제17기
시설
설비
자금		DNA Chip
제작설비		Array-Spotter140,000100,000-DNA칩제작
Scanner400,000100,000100,000DNA칩분석
소 계540,000200,000100,000

시 퀀 싱
설비증설		전자동염기
서열분석기		500,0001,500,0001,500,000시퀀싱처리능력증가
소 계500,0001,500,0001,500,000

기타기계장치PCR Machine 등95,00070,00070,000유전자분석
Server등100,000100,000100,000바이오인포메틱스
Oligo 합성기 등278,000100,000100,000유전자합성
소계473,000270,000270,000

합 계1,513,0001,970,0001,870,000


4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천원)
사업
부문		매출
유형		품 목제15기일분기제14기제13기

용역
매출		시퀀싱수 출3,086,8376,986,87413,809,237
내 수1,107,2452,125,4604,717,720
합 계4,194,0829,112,33418,526,957
렌티벡터서비스내 수48,103125,483226,337
제품
매출		유전자이식생쥐및적중생쥐수 출024,32817,297
내 수188,072330,075660,544
합 계188,072354,402677,841
DNA chip/
BAC chip외		수 출116,31474,007181,108
내 수560,8631,837,4742,851,376
합 계677,1771,911,4813,032,484
상품
매출		시약등수출0

내수2,567

합계2,567

합 계수 출3,203,1517,085,20914,007,642
내 수1,906,8504,418,4928,455,977
합 계5,110,00111,503,70122,463,619


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

기구책임자내용
대표이사김형태대표이사- 영업 및 기술 총괄
해외일반 게놈영업부문"- 해외 일반 시퀀싱 영업
국내 영업부문부문장- 국내 영업
WGS/NGS 영업부문부문장- 국내 WGS/NGS 영업
유럽지사지사장- 유럽지역 영업
대전지사지사장- 대전이남지역 영업


(2) 판매경로

① 마크로젠 → 주문자
② 마크로젠 → 판매대행사 → 주문자

(3) 판매방법 및 조건

(가) 유전자 정보 분석 서비스
- 국내의 경우 당사의 영업직원에 의한 직접 판촉, 대행업체를 통한 판매로
이루어지고 있으며 샘플은 당사가 지정한 택배회사를 통하여 당사로 배송됨.
주문금액이 일정액이상인 샘플 운송료는 당사가 부담하며 시퀀싱 결과는
LIMS를 통해 전달됨

- 해외의 경우 e-mail을 이용한 판촉활동이 활발하게 전개되고 있음.
기술력 및 가격 경쟁력을 바탕으로 한 sample당 $5 정책은 해외고객 확대에
크게 기여하고 있음. 특히 최초고객에 대한 무료샘플처리, 신속한 샘플처리
결과 인도 정책은 매출액 확대에 크게 기여하고 있음
- 마크로젠에서 자체개발한 LIMS를 통하여 소비자에게 최적의 서비스를
제공하고 있음

(나) DNA Chip
- DNA Chip 수요확대를 위하여 수요창출을 위한 다양한 정책을 전개하고
있음
- 특히 실험대행서비스, Customized chip 공급 등을 통한 수요확대 추진중에
있음

- 주기적인 DNA Chip Workshop을 통하여 DNA Chip 수요확대를 위한 노
력을 경주하고 있음

- Sequencing Service와 함께 일본의 WAKO社와 DNA chip 에 대한 agentship 계약을
체결하고 일본공급에 노력을 기울이고 있음

- 유전자 수적변화에 의한 질병 진단용 BAC칩에 대한 시판 허가를 획득함
으로써 병원을 대상으로 한 본격적인 BAC Chip 마케팅을 진행중에 있음


(다) 유전자이식, 적중 생쥐 및 질환모델 생쥐
- 유전자이식 생쥐 수요처는 불특정 다수가 아니라 특정의 연구집단이며 유전자 기능
연구에 필수적이나 고가로 인하여 주문이 어려운 실정으로, 저변 확대를 위하여
할인 행사 등을 실시하여 매출확대를 추진

- 일본 등 해외시장의 공략을 본격화하고 있으며 일본 Transgenic社등에 제품
및 용역서비스를 공급하고 있음


(라) 바이오인포매틱스
- 한국인의 유전자 정보의 DB화 뿐만 아니라 유용한 미생물등에 대한 염기서열
분석 및 DB화로 유전자 정보를 판매함

- 바이오인포메틱스 시스템 구축 서비스를 준비 중임

(4) 판매전략

- 당사의 제품에 대해 당사의 최대주주이자 이사인 서울 의대 서정선교수를 적극 활용
하여 전국 종합병원의 임상병리 의사들을 중심으로 홍보하며 임상병리에 맞는 검사 및
스크린을 DNA chip을 이용하여 대행함
- 당사의 website(www.macrogen.co.kr)를 통하여 국내외 여러 기업체 및 세계 생물학
회에 홍보자료로 적극 활용하며, 당사의 인지도를 높이고 당사의 제품을 선전하여 매
출 신장에 적극 활용함

- 해외현지법인 및 마케팅 조직의 강화를 통한 Market Development 효과를 창출할
계획이며 판매대행사 등도 적극 활용할 계획임

- 해외 고객 창출을 위하여 e-mail marketing을 적극 추진 중임

- 유럽지사 설립 및 현지 Sequencing 서비스를 통해 유럽시장을 적극 공략하고 있음


5. 수주상황

(단위 : 천원)
품 목수주일자납기수주총액기납품액수주잔고
수 량금 액수 량금 액수 량금 액
유전자이식생쥐등10.01~10.03

190,605
188,072
2,533
BAC chip등10.01~10.03

693,697
677,177
16,520
유전자정보분석10.01~10.03

4,727,983
4,194,082
533,901
렌티벡터서비스10.01~10.03

48,403
48,103
300
시약등10.01~10.03

3,378
2,567
811
합 계
5,664,066
5,110,001
554,065


6. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품계약 체결 현황

해당사항 없음

나. 리스크 관리에 관한 사항

고가 장비를 해외에서 수입하는 경우 환율예측에 따라 선물환계약을 통해 환위험을 헷지하고 향후 외화 매출채권이 회수되는 경우 중장기 환율예측에 따라 대응할 예정임.

7. 경영상의 주요계약 등

구분계약처체결시기계약기간계약내용
제대혈 기반 질병위험도 예측용 DNA칩 시스템 개발센터서울대학교2009.42009.4.1~2010.3.31질병위험도 예측 및 진단용 DNA칩 제조와 산업화 기술개발
연구개발비총액 : 313백만원
질환군별 유전체 진단용DNA칩 시스템 개발센터보건산업진흥원2009.42009.4.1~2010.3.31질환군별 유전체 진단용DNA칩 시스템 개발
총연구개발비 : 443백만원
바이오소재 산업화 혁신 클러스터국민대
산학협력단		2009.102009.8.1~
2010.7.31		바이오소재 산업화 혁신 클러스터
협약금액 : 114백만원


8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

인원 구성 : 총 134명 (박사급 연구원 14명, 연구원 120 명)


◇ 참고사항 : 주요 연구개발인력에 관한 사항

구분성명직급학교명전공학위비고
1서정선회장서울의대분자유전학박사서울의대 교수
2김형태대표이사조지워싱턴대유전학박사
3이종호부사장서울대발생공학박사
4양갑석전무이사서울대미생물학박사
5정현용연구위원서울대유전학박사
6고유석연구위원단국대미생물학박사
7양송주연구위원일본 Okayama大분자생물학박사
8김혜란연구위원미국 Clemson大유전학박사
9차승헌책임연구원연세대학교유전학박사
10김용배책임연구원서울대학교종양생물학박사
11김종일연구위원서울대 의대분자유전학박사서울의대 교수
12김연수연구위원서울대미생물학박사인제대 교수
13김재영선임연구원서울대미생물학박사
14권오용일본법인대표동경농업대학원축산학박사


(2) 연구개발비용

(단위 : 천원)
과 목제15기일분기제14기제13기비 고
원 재 료 비46,987249,002928,435
인 건 비112,410463,173416,275
감 가 상 각 비255,379540,243180,723
위 탁 용 역 비17,56737,14537,453
기 타196,112439,6431,168,006
연구개발비용 계628,4551,729,2062,730,892
회계처리판매비와 관리비610,8881,692,0612,693,439
제조경비17,56737,14537,453
개발비(무형자산)000
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]		12.30%15.03%12.16%


나. 연구개발 실적

(1) 내부 연구과제
(가) 유전자 이식 및 적중기술로 개발된 특수질환모델의 상업화
(나) 연구용 DNA chip 및 분석기술의 개발 및 상업화
(다) 알코올발효생산성향상 기술개발 및 생물공정 개발
(라) 농생물 생체정보 경로지도 자동구축용 툴 개발
(마) 농생물 유전체 자동화 분석 시스템 개발
(바) 항암제 적합성 예측 바이오칩과 해석을 지원하는 분석시스템 개발
(사) 생물정보학 기술에 의한 핵산향상성 기술개발
(아) 지능시스템을 이용한 PROMOTOR 예측기의 개발

(자) DNA chip 분석시스템 개발
(차) 줄기세포 분화 네트워크 데이터 마이닝 시스템 개발
(카) 염색체 수적이상진단을 통한 질병진단 chip 개발

(2) 외부기관 위탁 및 공동연구
(가) Zymomonas mobilis DNA chip 개선, 발현 및 돌연변이 유도
(나) 항암제 적합성 예측바이오칩과 해석을 지원하는 분석시스템 개발
(다) Mate 정보를 이용한 Fragment Assembly Program 개발
(라) 알콜발효 생산성 향상기술개발
(마) 활성산소에 의한 인체손상기전규명과 예방치료법 개발에 관한 연구
(바) 농생물 생체정보 경로지도 자동구축용 툴 개발
(사) 면역반응에서의 4-1BB의 역할
(아) 농생물유전체 자동화분석 시스템 개발
(자) 생명정보학과 유전체학을 사용한 신약개발 기본 인프라 구축용역
(차) 질병동물 모델구축과 형질전환 동물 특성연구 및 자문
(카) 동물복제관련 유전자 탐색에 관한 연구
(파) 줄기세포 분화관련 유전자 발현정보 분석 및 DB 구축


9. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 보유현황

특허명비고
T세포가 결핍된 유전자 이식 마우스한국(00-07-14)
T세포가 결핍된 유전자 이식 마우스미국(98-12-08)
T세포가 결핍된 유전자 이식 마우스일본(98-04-17)
당뇨병 발생 유전자 이식 마우스한국(00-07-14)
당뇨병 발생 유전자 이식 마우스미국(98-10-20)
당뇨병 발생 유전자 이식 마우스일본(98-04-17)
약제내성유전자, 녹색형광단백질과 약제감수성유전자를 동시에
운반하는 삼중 융합 유전자와 그것을 포함하는 유전자 발현 벡터		한국(02-09-05)
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광 변조기를 이용한 화학물질 라이브러리 제조 방법 및 제조 장치
(METHOD AND APPARATUS FOR COMPOUND LIBRARY PREPARATION
USING OPTICAL MODULATION)		한국(05-06-17)
덴드리머 단일층 지지체 및 그의 제조방법 (한국 등록명)한국(03-03-28)
단백질 분해효소의 조직 억제제-2 유전자를 포함하는 레트로바이러스
벡터, 이 벡터를 포함하는 포장 세포주 및 이를 포함하는 항암제 조성물		한국(03-04-01)
쥐 사이토메갈로바이러스 즉시 초기 유전자의 인핸서/프로모터 및 사람베타글로빈 인트론을 포함하는 포유동물용 발현벡터, 이 발현벡터로 형질전환된 세포 및 이 세포를 이용한 이종단백질의 생산 방법한국(04-03-03)
바이오 형광 측정용 마이크로 측정시스템한국(04-11-09)
고분자 그래프팅에 의해 표면이 개질된 바이오지지체 및 그의 제조 방법한국(06-02-21)
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여기광 집속효율이 향상된 바이오 칩 스캐너한국(05-03-11)
전기자극 및 막항원 표시자를 이용한 핵이식용 공여체 준비방법 및
이를 이용한 복제동물의 생산방법		한국(05-03-21)
Cre-LoxP 시스템을 이용한 유전자 트랩의 가역적 조절 방법 및
트랩벡터		한국(06-01-20)
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염색체 수 이상 검출을 통한 유방암 약물 반응성 예측한국09-10-30


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