| [CEO & Stock] 김성욱 한올바이오파마 대표 | ||||||||||||||||||
| 독자개발 C형간염치료제 年5천억 기대 기술력 갖춘 `바이오베터` 기업으로 승부 R&D투자 결실로 상반기에만 특허 5건 | ||||||||||||||||||
연구개발(R&D) 능력이 강한 대기업 얘기가 아니다. 국내 중소 제약사가 올해 들어서만 올린 R&D 성과를 요약한 것이다. 6개월도 채 안 되는 기간에 일궈냈다는 점에서 눈길을 끈다. 수액제와 병원용 항생제를 생산ㆍ판매하고 있는 한올제약에서 지난 3월 사명을 변경한 한올바이오파마는 올해 잇달아 특허 취득과 기술수출 실적을 올리며 R&D 중심 전문제약사로 자리 잡아 가고 있다. 창업주인 김병태 회장이 1973년 선경제약이란 이름으로 세운 이 회사는 2003년 치과의사였던 차남 김성욱 대표가 회사를 맡으며 완전히 다른 기업으로 변신했다. "우리를 바이오시밀러(Biosimilar) 기업으로 보면 안 됩니다. 바이오베터(Better)입니다. 더 높은 기술력을 갖춰야 가능한 거죠." 김 대표는 한올바이오파마 정체성에 대한 설명으로 말문을 열었다. 바이오시밀러란 기존에 개발된 단백질 약품 특허기간이 만료되면 구조와 제작법을 모방해 복제약을 만드는 것을 뜻한다. 반면 바이오베터는 오리지널 바이오제품 효능과 품질을 업그레이드한 신약이다. 김 대표는 "엄밀히 말해 바이오시밀러는 화학 복제약과 다를 바 없다"며 "진정한 기술력을 갖춰야만 바이오베터 분야에 진출할 수 있다"고 강조했다. 이를 위해 김 대표는 회사를 맡은 직후부터 R&D에 집중적인 투자를 했다. 2008년 이후에는 연간 R&D 투자액이 100억원을 넘는다. 전체 매출에서 차지하는 비중도 10% 이상이다. 2008년 매출 15%인 142억원을 연구개발에 투입했고 지난해에는 109억원에 달했다.
공격적인 R&D 투자는 지난해부터 성과로 나타나고 있다. 지난해 7월 지식경제부가 선정한 `신성장동력 스마트 프로젝트` 바이오제약 분야 사업자로 지정돼 C형 간염치료제인 개량형 인터페론 알파를 개발하게 된다. 2013년 출시 목표다. 김 대표는 "세계시장 규모가 3조원대로 이 제품은 출시 후 연매출 5000억원대 가치를 지닐 것"이라고 기대했다. 올해 들어서는 신약 분야 특허 취득도 속속 가시화한다. 상반기에만 5건이다. 지난 2월 경구형 인터페론 알파에 대해 국내 특허를 취득한 것을 시작으로 기능성 복합신약 부문에서 국내 특허 3건, 경구형 인간 성장호르몬에 대해 미국 특허 등을 받았다. 독자개발 제품에 대한 판권을 토대로 한 수출 계약도 280억원대 성과를 냈다. 터키 DEM 파마큐티칼사에 지속형 인터페론 알파 주사제 판권을 제공했다. 제품 출시 후 5년간 최소 200억원 매출을 기대할 수 있는 규모다. 인도네시아 베르노팜과도 기능성 복합신약인 HL-007에 대한 판권 계약을 맺었다. 5년간 80억원 매출 규모다. 회사 측 R&D 능력을 키우는 데는 지난해 프랑스 노틸러스 바이오텍에서 인수한 핵심 단백질 공학기술인 아미노산 치환기술 영향도 만만치 않다. 김 대표는 "현재 개발을 진행 중인 인터페론 알파, 인터페론 베타, 성장호르몬 등에 사용되는 원천기술"이라고 설명했다. 한올바이오파마가 자신있게 바이오베터를 추진할 수 있는 배경도 이 기술 때문이다. 종전 오리지널약이 일주일에 2~3번 주사를 맞아야 한다면 한올바이오파마가 개발한 개량형 신약은 일주일에 한 번만 맞아도 된다는 설명이다. 한올바이오파마가 공격적으로 R&D 투자에 나설 수 있는 배경은 항생제 수액제 등 기존 제약사업의 탄탄한 성장 때문이다. 그동안 꾸준한 매출 성장을 이뤄 올해는 회사 전체적으로 전년 대비 11.6% 성장한 1100억원 매출을 기대하고 있다. 올해 영업이익 목표는 전년보다 27.5% 성장한 51억원이다. 김 대표는 "일정 부분 수익성을 포기하더라도 장기적인 성장을 위한 R&D 투자를 지속하겠다"고 말했다. | ||||||||||||||||||
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
1) 합성의약품
제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 10년 이상의 시간과 5,000억원 이상의 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 또한 생명과 직결될 수 있는 제품이므로 높은 수준의 품질을 요구하므로 제품개발, 생산 등의 허가과정이 까다로운 산업적 특성 또한 가지고 있습니다.
현재 전 세계 제약업계는 주력제품의 특허만효에 따라 제품 가격이 하락하고, 제네릭제품이 시장에 진입함으로써 매출이 감소하고 있으며, 특히 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 약물에 있어서 이 같은 현상은 더욱 뚜렷해지고 있습니다. 글로벌 제약사들은이에 따른 대응 전략으로 신물질 심혈관계 약물의 개발을 시도하고 있으나, 신물질의고갈과 기존 특허만료 약물 대비 효능 및 부작용 감소 측면이 뛰어나지 않아 항암제, 신경계 분야로 연구개발을 집중하고 있는 상황입니다. 다만 이에 대한 대응전략으로 단순복합제 들을 출시하는 전략으로 대응하고 있습니다.
2) 바이오의약품
바이오의약품은 신물질의 고갈로 매출 성장세가 둔화되고 있는 합성의약품 분야와는달리 미래 신성장동력 사업으로 각광받고 있는 산업분야 입니다. 2007년도 전 세계 매출이 900억 달러 규모 바이오 의약품은 2013년에 1,600억달러 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 이러한 시장변화에 따라 합성의약품 사업을 주도하던 화이자, 머크, 로슈 등의 다국적 제약사들이 바이오 제품 포트폴리오 확보를 위해 최근 와이어스, 쉐링푸라우, 제넨텍 등의 바이오 회사들을 인수 하기도 했습니다.
또한 최근에는 바이오시밀러 영역이 각광을 받고 있어 많은 기업들이 바이오시밀러 사업 진출을 준비하고 있습니다. 바이오시밀러란 합성의약품의 제네릭 분야와 같이 바이오 의약품중 물질 특허가 완료된 제품을 빠르게 개발해 시장에 진입하는 것으로 원가경쟁력과 제품 출시 속도 등에 따라 성공 여부가 결정될 것으로 예상되는 바이오의약품의 제네릭제품 분야를 뜻합니다. 바이오시밀러의 경우 경쟁자가 많은 분야이기 때문에 최근에는 기존 바이오시밀러를 지속형 등으로 개량해 차별성과 경쟁력을 갖춘 개량형 바이오시밀러가 주목을 받고 있는 상황입니다.
나. 회사의 현황
1) 영업개황
2010년도 1분기까지 누적 매출액은 244억원으로 전년 229억원 대비 6.5% 증가하였습니다. 이와 같은 매출액 증가는 최근 3년내 출시한 신제품들의 시장정착으로 인한 매출증대와 핵심 제품에 영업력을 집중하는 영업 전략에서 기인하는 것으로 파악되고 있습니다. 영업이익은 전년 동기 7억7천만원 대비 34.9% 감소한 5억원 입니다. 매출원가율은 전년 동기 48.1%에 비해 1.3% 높아진 49.4%로 부자재 가격 상승과 환율 변동으로 인한 원료가격 상승, 수입상품 가격 상승 등의 경제상황이 주요 원인으로 분석됩니다.
2) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액과 자산총액의 90%이상을 점유하고 있으며,별도 구분되는 사업부문이 없습니다.
3) 주요 상장제약사 매출현황
(단위 : 백만원)
| 업 체 명 | 2009년도 | 2008년도 | 2007년도 |
|---|---|---|---|
| 동아제약 | 8,011 | 7,023 | 6,359 |
| 녹십자 | 6,432 | 5,161 | 4,423 |
| 유한양행 | 6,303 | 5,957 | 4,822 |
| 한미약품 | 6,161 | 5,583 | 5,010 |
| 중외제약 | 4,551 | 4,376 | 3,850 |
| 제일약품 | 3,695 | 3,194 | 3,050 |
| 종 근 당 | 3,545 | 3,032 | 2,520 |
| LG생명과학 | 3,273 | 2,819 | 2,564 |
| 한독약품 | 2,934 | 2,750 | 2,629 |
| 광동제약 | 2,766 | 2,761 | 2,505 |
| 보령제약 | 2,678 | 2,232 | 1,975 |
| 신풍제약 | 2,079 | 1,813 | 1,613 |
| 삼진제약 | 1,654 | 1,479 | 1,371 |
| 태평양제약 | 1,634 | 1,533 | 1,353 |
| 유나이티드제약 | 1,191 | 947 | 597 |
| 삼일제약 | 1,159 | 1,255 | 1,049 |
| 영진약품 | 1,033 | 1,108 | 1,096 |
| 환인제약 | 994 | 929 | 800 |
| 한올제약 | 987 | 918 | 824 |
| 명문제약 | 922 | 774 | 609 |
| 일성신약 | 715 | 798 | 788 |
| 동성제약 | 687 | 622 | 603 |
| 근화제약 | 608 | 611 | 590 |
| 근화제약 | 608 | 611 | 591 |
| 우리들생명과학 | 487 | 777 | 786 |
| 삼성제약 | 371 | 332 | 328 |
4) 신규 사업 등의 내용과 전망
① 신약개발 현황
현재 당사가 개발중인 신약 과제는 160여개로 크게 세 가지 영역으로 나눌 수 있습니다. 첫번째 영역은 바이오의약품이며, 두번째 영역은 기능성복합신약, 세번째 영역은바이구아나이드 계열 항암제 및 당뇨병치료제 입니다. 또한 기타 과제에는 아토피치료신약 등이 있습니다. 주요 신약 파이프라인은 다음과 같습니다.
당사는 2005년부터 R&D 중심의 제약바이오 기업으로 변모한 후 2007년 개량신약인 당뇨병치료제 글루코다운OR500 출시를 시작으로 2008년 당뇨병치료제 글루코다운OR750을 출시하는 등 자사가 개발한 신약이 제품화 되고 있습니다. 앞으로도 기능성복합신약과 개량형 바이오시밀러, 바이구아나이드 계열 항암제 등을 지속적으로 개발해 출시할 계획입니다.
현재 기능성복합신약 HL-007(고지혈증+고혈압복합)과 HL-008(고혈압복합), HL-040(고지혈증+고혈압복합)은 국내 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 아토피치료신약 HL-009는 국내 임상 2상을 준비중에 있습니다.
당사는 자사 개발신약의 글로벌화를 위해 기능성복합신약 HL-008(고혈압복합)의 미국 임상 1상을 준비중에 있으며, 바이오의약품인 HL-143(C형간염치료제-인터페론알파)은 미국 임상 1상을 성공적으로 마치고, 미국 임상 2상을 준비중에 있습니다. 특히, HL-143은 지식경제부가 주관하는 신성장동력 스마트 프로젝트에 선정되어 정부지원을 받는 신약 과제로 가능성을 이미 인정받은 바 있습니다.
② 개발신약의 라이센싱 아웃 현황
-국내
기능성복합신약 HL-040(고지혈증+고혈압복합)은 2009년 5월 유한양행과 국내 판권에 대한 라이센싱 계약을 체결 하였으며, 아토피치료신약 HL-009는 2009년 8월에 CJ제일제당과 국내 판권에 대한 라이센싱 계약을 체결한 바 있습니다. 현재 기능성복합신약의 국내 판권 라이센싱 계약 체결에 대해 다수의 회사들과 지속적으로 논의중에 있습니다.
- 해외
현재 체결된 해외 라이센싱 아웃 계약은 없습니다. 다만, 바이오신약 및 기능성복합신약의 해외 판권 라이센싱 계약 체결에 대해 다수의 다국적 제약사들과 지속적으로 논의중에 있습니다.
5) 조직도
2. 주요 제품 및 원재료 등
가. 주요 제품 등의 현황
| (단위 : 백만원,%) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액(비율) |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 레포스포렌주 | 항생제 | 레포스포렌 | 1,833 (7.52) |
| 토미포란주 | 항생제 | 토미포란 | 1,483 (6.08) | ||
| 박트로반연고 | 항생제 | 박트로반 | 919 (3.77) | ||
| 기 타 | 11,150 (45.74) | ||||
| 소 계 | 15,385 (63.12) | ||||
| 상품 | 올리클리노멜주 | 영양수액제 | 올리클리노멜 | 2,882 (11.82) | |
| BTXA주 | 성형/미용 | BTXA | 1,062 (4.36) | ||
| 노르믹스정 | 항생제 | 노르믹스 | 967 (3.97) | ||
| 기 타 | 3,991 (16.37) | ||||
| 소 계 | 8,902 (36.52) | ||||
| 기타 | 입대수입 | 88 (0.36) | |||
| 계 | 24,375 (100) | ||||
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
| (단위 : 원) |
| 품 목 | 제 38기 1분기 | 제 37기 | 제 36기 |
|---|---|---|---|
| 레포스포렌주1g/50vial | 501,727 | 501,727 | 501,727 |
| 토미포란주0.5g/50Vial | 389,363 | 389,363 | 389,363 |
| 박트로반연고10g/Tube | 2,436 | 2,436 | 2,436 |
다. 주요 원재료 등의 현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액(비율) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 상품 | 올리클리노멜주 | 영양수액제 | 4,797(48.8) | |
| 클리노레익주 | 영양수액제 | 883(9.0) | |||
| 기 타 | 2,225(22.6) | ||||
| 소 계 | 7,905(80.4) | ||||
| 원재료 | Cefbuperazone | 항생제 | 500(5.1) | ||
| Cephazedone sodium | 항생제 | 276(2.8) | |||
| Mupirocin | 항생제 | 0(0.0) | |||
| 기 타 | 703(7.2) | ||||
| 소 계 | 1,479(15.0) | ||||
| 부재료 | 앰플/바이알 | 126(1.3) | |||
| 수액 Set | 55(0.6) | ||||
| 기 타 | 267(2.7) | ||||
| 소 계 | 448(4.6) | ||||
| 계 | 9,832(100.0) | ||||
라. 주요 원재료 등의 가격변동추이
| 품 목 | 제 38기 1분기 | 제 37기 | 제 36기 |
|---|---|---|---|
| Cefbuperazone | JPY 200,000 | \ 2,500,000 | JPY 326,000 |
| 트라마돌 앰플 | \ 25 | \ 28 | \ 23.5 |
3. 생산 및 설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력
| (단위 :백만원 ) |
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제 38기 1분기 | 제 37기 연간 | 제 36기 연간 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 레포스포렌 1g/50V | 대전 | 550 | 2,200 | 2,200 |
| 토미포란 0.5g/50V | 대전 | 875 | 3,500 | 3,500 | |
| 푸로아민 500ml | 대전 | 250 | 1,000 | 1,000 | |
| 기타 | 대전 | 5,950 | 23,800 | 23,800 | |
| 합 계 | 7,625 | 30,500 | 30,500 | ||
(2) 생산능력의 산출근거
(가) 산출방법 등
① 산출기준
당사 주력 생산품목을 기준으로 각 품목별 주력규격을 중심으로 산출하였음. (제약업
종의 특성상 생산품목의 수가 150여종에 이르러 금액기준으로 70%이상에 해당하는전 품목을 나열하기에는 곤란함
② 산출방법
분기생산 = 일일생산능력(8시간) ×월평균 생산능력 ×3개월
(나) 평균가동시간
1일 8시간 작업 및 월 24일 작업
나. 생산실적 및 가동률
(1) 생산실적
| (단위 :백만원) |
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제 38기 1분기 | 제 37기 연간 | 제 36기 연간 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 토미포란 0.5g/50V | 대전 | 631 | 3,524 | 2,741 |
| 레포스포렌 1g/50V | 대전 | 235 | 1,210 | 1,212 | |
| 박트로반연고 10g/Tube | 대전 | 359 | 948 | 775 | |
| 기타 | 대전 | 4,356 | 19,015 | 18,483 | |
| 합 계 | 5,581 | 24,697 | 23,211 | ||
(2) 당해 분기의 가동률
| (단위 :시간,%) |
| 사업소(사업부문) | 분기가동가능시간 | 분기실제가동시간 | 평균가동률 |
|---|---|---|---|
| 의약품 | 472 | 378 | 80 |
| 합 계 | 472 | 378 | 80 |
다. 생산설비의 현황 등
(1) 생산설비의 현황
| [자산항목 : 토지] | (단위 : 천원) |
| 사업소 | 소유 형태 | 소재지 | 구분(㎡) | 기초 장부가액 | 분기증감 | 분기 상각 | 분기 장부가액 | 비고 (공시지가) | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| - | 자가 보유 | 대전 | 12,693 | 1,062,352 | - | - | - | 1,062,352 | 3,363,645 |
| 대전 | 1,952 | 344,603 | - | - | - | 344,603 | 518,576 | ||
| 분당 | 580.15 | 1,490,489 | - | - | - | 1,490,489 | 2,349,608 | ||
| 대전 | 538.8 | 120,427 | - | - | - | 120,427 | 153,558 | ||
| 남해군 | 728.00 | 76,501 | - | - | - | 76,501 | 16,307 | ||
| 합 계 | 3,094,372 | - | - | - | 3,094,372 | 6,401,694 | |||
| [자산항목 : 건물] | (단위 : 천원) |
| 사업소 | 소유 형태 | 소재지 | 구분(㎡) | 기초 장부가액 | 분기증감 | 분기 상각 | 분기 장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| - | 자가 보유 | 대전 | 7,035.08 | 3,296,795 | - | - | 42,460 | 3,254,335 | - |
| 대전 | 1,764.48 | 1,657,872 | - | - | 13,854 | 1,644,018 | |||
| 분당 | 3,214.50 | 1,488,782 | 10,500 | - | 12,821 | 1,486,461 | - | ||
| 임차 | 수원 | 1,402.94 | 274,432 | - | - | 5,319 | 269,113 | - | |
| 합 계 | 6,717,881 | 10,500 | - | 74,452 | 6,653,927 | - | |||
| [자산항목 : 기계장치 ] | (단위 : 천원 ) |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 분기증감 | 분기 상각 | 분기 장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 공장 | 자가 | 대전 | PURIFIED WATER SYSTEM | 193,377 | - | - | 15,132 | 178,245 | - |
| BAG FILLING & PLUGGING MACHINE | 54,292 | - | - | 5,348 | 48,944 | - | |||
| PART FOR STERILIZER | 31,255 | - | - | 3,079 | 28,176 | - | |||
| 유동층건조기 | 188,298 | - | - | 24,855 | 163,443 | - | |||
| 로타리정제기HRC-51S-A | 132,880 | - | - | 17,540 | 115,340 | ||||
| 코팅기SFC-170FS-H | 132,804 | - | - | 17,530 | 115,274 | ||||
| 정제수주사용수루핑시스템 | 14,350 | - | - | 2,497 | 11,853 | - | |||
| 멸균바스켓외 | 16,978 | - | - | 1,672 | 15,306 | - | |||
| 수액제BAG자동포장기 | 14,117 | - | - | 1,105 | 13,012 | - | |||
| 기 타 | 203,688 | - | - | 52275 | 151,413 | - | |||
| 합 계 | 982,039 | - | - | 141033 | 841,006 | - | |||
| [자산항목 : 구축물] | (단위 : 천원 ) |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 분기증감 | 분기 상각 | 분기 장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 공장 | 자가 | 대전 | 폐수처리시설외 | 140,052 | - | - | 3,802 | 136,250 | - |
| 합 계 | 140,052 | - | - | 3,802 | 136,250 | - | |||
| [자산항목 : 차량] | (단위 : 천원 ) |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 분기증감 | 분기 상각 | 분기 장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 서울 | 자가 | 서울 | 승용 | 21,048 | - | - | 4,286 | 16,762 | - |
| 공장 | 자가 | 대전 | 승합외 | 6,624 | 3,886 | 1 | 4,880 | 5,629 | - |
| 합 계 | 27,672 | 3,886 | 1 | 9,166 | 22,391 | - | |||
(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
(가) 진행중인 투자
- 해당사항 없음
(나) 향후 투자계획
- 해당사항 없음
4. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제 38기 1분기 | 제 37기 | 제 36기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 레포스포렌 | 수 출 | - | - | - |
| 내 수 | 1,833 | 10,347 | 6,919 | |||
| 합 계 | 1,833 | 10,347 | 6,919 | |||
| 기 타 | 수 출 | 63 | 1930 | 168 | ||
| 내 수 | 13,489 | 52294 | 52,190 | |||
| 합 계 | 13,552 | 54224 | 52,358 | |||
| 소계 | 수 출 | 63 | 1930 | 168 | ||
| 내 수 | 15,322 | 62641 | 59,109 | |||
| 합 계 | 15,385 | 64571 | 59,277 | |||
| 상품 | 올리클리노멜 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 2,882 | 5,650 | 7,241 | |||
| 합 계 | 2,882 | 5,650 | 7,241 | |||
| 기 타 | 수 출 | 335 | 557 | 61 | ||
| 내 수 | 5,686 | 27,591 | 25,058 | |||
| 합 계 | 6,021 | 28,148 | 25,119 | |||
| 소계 | 수 출 | 335 | 557 | 61 | ||
| 내 수 | 8,568 | 33,241 | 32,299 | |||
| 합 계 | 8,903 | 33,798 | 32,360 | |||
| 기타 | 임대수입 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 88 | 313 | 253 | |||
| 합 계 | 88 | 313 | 253 | |||
| 합 계 | 수 출 | 398 | 2,487 | 229 | ||
| 내 수 | 23,977 | 96,195 | 91,661 | |||
| 합 계 | 24,375 | 98,682 | 91,890 | |||
(2) 판매경로 및 판매방법 등
1) 판매조직
Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 (5) 조직도 참조
2) 판매경로
당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를
하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.
간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자
직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자
3) 판매방법 및 조건
거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.
4) 판매전략
- 메디칼 인포메이션 등 임상학적 유용성을 지닌 해외 논문자료 및 학술자료 제공
- 축적된 임상 데이터 및 학술자료를 통한 제품의 특징 및 경쟁력 홍보
- 적극적인 학회 참여 및 세미나 개최 등의 판촉과 학술활동 강화
5. 파생상품 등에 관한 사항
- 해당사항 없음
6. 경영상의 주요계약 등
| 계약상대방 | 계약체결시기 및 계약기간 | 계약의 목적 및 내용 |
|---|---|---|
| 생명공학연구소(KIST부설) | -계약일 : 1995. 6. 20. -계약기간 : 영구계약 | -복합지혈제 -기존제품보다 혈액응고력이 10배 우수함 |
| Green Cross Corpration | -계약일 : 1996. 3. 15. -계약기간 : 10년 | -Pazufloxacin 제조기술 -퀴놀린계통의 항생물질주사 및 경구용 항생제 |
| 데이몬팜 | -계약일 : 1999. 12. 8. -계약기간 : 5년 | -천연형 주사용 인터페론 α -B형 및 C형간염, 항암치료 제품 등록, 생산, 판매 |
| Lanzhou Institute | -계약일 : 2001 .11 2. | -BTXA 주 -주름살 제거제 완제수입 |
| SS Pharma | -계약일 : 2002. 4. 16 | -스페리아정 -진해거담제 기술도입 |
| Baxter | -계약일 : 2002. 9. 16 | -클리노멜 -지질 수액제 |
| Bayer Korea | -계약일 : 2003.2.18 | -바이프레스 -고혈압치료제 |
| Atrix Laboratories, Inc | -계약일 : 2003. 11. 6 | -엘리가드 -전립선암치료제 |
| Mentor Corporation | -계약일 : 2005.04.28 | -퓨라젠주, 퓨라젠플러스 주사 한국내 독점 판매 계약 -주름개선제 |
| Baxter | -계약일 : 2005.11.30 | -Oliclinomel -지질수액제 |
| Alfa Wassermann | -계약일 : 2006. 2. 20 | -Normix 판매계약 -과민성 대장증후군등 치료제 (비흡수성 항생제) |
| Mirophagen pharma | -계약일 : 2006.07.20 | -SNMC공급계약 |
| Nautilus Biotech | -계약일 : 2007. 2. 26 -계약기간 : 20년 | -인터페론, 성장호르몬, EPO 바이오제품에 대한 경구형 제품개발 기술도입 독점계약 |
| 대덕특구 지원 과제 | -계약일 : 2009. 04. 01 | -Multi chamber bag 기능성수액제 국내 임상 지원금 |
| 보건복지부 사업화 과제 | -계약일 : 2009. 05. 01 | -고지혈증+고혈압 치료 기능성 복합신약 HL-007 국내 임상 지원금 |
| 지식경제부 (신성장동력 스마트프로젝트) | -계약일 : 2009. 07. 15 -계약기간 : 3년 | -개량형 인터페론알파 슈퍼바이오시밀러 개발에 대한 정부지원 |
| 충청 광역경제권 선도사업 과제 | -계약일 : 2009. 10. 01 | -고혈압 치료 기능성 복합신약 HL-008 국내 임상 지원금 |
7. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요
1) 연구개발 담당조직
Ⅱ. 사업의 내용중 나. 회사의 현황 (5)조직도 참조
(2) 연구개발비용
| (단위 : 천원) |
| 과 목 | 제38기 1분기 | 제37기 | 제36기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원 재 료 비 | 115,097 | 1,213,258 | 759,125 | ||
| 인 건 비 | 1,003,578 | 4,051,606 | 3,720,360 | ||
| 감 가 상 각 비 | 122,118 | 980,489 | 941,849 | ||
| 위 탁 용 역 비 | 505,566 | 1,701,948 | 2,408,261 | ||
| 기 타 | 634,538 | 2,980,770 | 2,960,999 | ||
| 연구개발비용 계 | 2,380,897 | 10,928,071 | 10,790,594 | ||
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 1,349,140 | 6,070,144 | 6,278,891 | |
| 제조경비 | - | - | - | ||
| 개발비(무형자산) | 1,031,756 | 4,857,927 | 4,511,703 | ||
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 9.80% | 11.07% | 11.74% | ||
(3) 연구개발 실적
① 신약개발 현황
현재 당사가 개발중인 신약 과제는 160여개로 크게 세 가지 영역으로 나눌 수 있습니다. 첫번째 영역은 바이오의약품이며, 두번째 영역은 기능성복합신약, 세번째 영역은바이구아나이드 계열 항암제 및 당뇨병치료제 입니다. 또한 기타 과제에는 아토피치료신약 등이 있습니다. 주요 신약 파이프라인은 다음과 같습니다.
당사는 2005년부터 R&D 중심의 제약바이오 기업으로 변모한 후 2007년 개량신약인 당뇨병치료제 글루코다운OR500 출시를 시작으로 2008년 당뇨병치료제 글루코다운OR750을 출시하는 등 자사가 개발한 신약이 제품화 되고 있습니다. 앞으로도 기능성복합신약과 개량형 바이오시밀러, 바이구아나이드 계열 항암제 등을 지속적으로 개발해 출시할 계획입니다.
현재 기능성복합신약 HL-007(고지혈증+고혈압복합)과 HL-008(고혈압복합), HL-040(고지혈증+고혈압복합)은 국내 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 아토피치료신약 HL-009는 국내 임상 2상을 준비중에 있습니다.
당사는 자사 개발신약의 글로벌화를 위해 기능성복합신약 HL-008(고혈압복합)의 미국 임상 1상을 준비중에 있으며, 바이오의약품인 HL-143(C형간염치료제-인터페론알파)은 미국 임상 1상을 성공적으로 마치고, 미국 임상 2상을 준비중에 있습니다. 특히, HL-143은 지식경제부가 주관하는 신성장동력 스마트 프로젝트에 선정되어 정부지원을 받는 신약 과제로 가능성을 이미 인정받은 바 있습니다.
8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
가. 외부자금조달 요약표
| [국내조달] | (단위 : 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 은 행 | 30,698 | 4,233 | 3,486 | 31,445 | |
| 보 험 회 사 | - | - | |||
| 종합금융회사 | - | - | |||
| 여신전문금융회사 | - | - | |||
| 상호저축은행 | - | - | |||
| 기타금융기관 | - | - | |||
| 금융기관 합계 | 30,698 | 4,233 | 3,486 | 31,445 | |
| 회사채 (공모) | - | - | |||
| 회사채 (사모) | 21,000 | 21,000 | |||
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | |||
| 유 상 증 자 (사모) | - | - | |||
| 자산유동화 (공모) | - | - | |||
| 자산유동화 (사모) | - | - | |||
| 기 타 | - | - | |||
| 자본시장 합계 | 21,000 | - | - | 21,000 | |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | |||
| 기 타 | - | - | |||
| 총 계 | 51,698 | 4,233 | 3,486 | 52,445 |
| (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 | 공모 : | 백만원 | |
| 사모 : | 백만원 |
나. 최근 3년간 신용등급
| 평가일 | 평가대상 유가증권 등 | 평가대상 유가증권의 신용등급 | 평가회사 (신용평가등급범위) | 평가구분 |
|---|---|---|---|---|
| 2008.06.30 | 회사채 | BB+ | 한국신용정보주식회사 ( AAA ～ D ) | 정기평가 |
| 2008.08.29 | 회사채 | BB+ | 한국기업평가주식회사 ( AAA ～ D ) | 정기평가 |
| 2010.02.09 | 회사채 | BB+ | 한국신용정보평가주식회사( AAA ～ D ) | 예비평정 |
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